财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为1.8亿欧元,较2022年同期增长42%,较2023年第三季度增长87% [30] - 2023年全年收入为4.3亿欧元,较2022年增长43% [13] - 2023年第四季度经营亏损为1.08亿欧元,较2022年同期的9.1亿欧元有所增加,主要由于临床活动加速以及在欧洲和美国的商业投资 [31] - 截至2023年12月31日,现金和金融资产总计为5.8亿欧元,较2022年12月31日的9.5亿欧元有所下降 [32] - 2023年第四季度每月现金消耗为4.9亿欧元,略高于第三季度,主要由于美国商业化准备活动 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在德国市场占有率接近50%,得益于医生的高度接受以及48个已完全培训并开始植入的中心 [42][43] - 公司产品差异化和以患者为中心的方法,以及通过直接面向消费者的营销活动,也是推动销售增长的关键因素 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计2024年第一季度销售同比仍将保持强劲增长,但由于季节性因素,销售额将环比有所下降 [50] - 公司与ResMed德国的合作预计将从2024年第二季度开始产生影响,但最初6个月内影响有限 [54] - 公司目前在美国的战略是直接进入市场,但不排除未来与ResMed等合作伙伴的可能性 [55] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在美国采取针对性的发布策略,集中于占据85%以上HGNS销售的头部医疗机构 [58][59] - 公司将通过针对性的直接面向消费者营销、与睡眠专科医生的合作以及完善的患者转诊流程等方式,加快美国市场的渗透 [59][60] - 公司正在与AAO合作,寻求获得新的CPT编码,并与CMS和商业保险公司进行密切沟通,以确保在获批后能够获得适当的报销 [67][68][69] - 公司已经在美国建立了制造能力,确保在上市初期有足够的库存供应 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DREAM临床试验结果充满信心,预计将于2024年4月初公布结果 [14] - 公司预计将于2024年第二季度提交PMA申请的第四模块,并于2024年底或2025年初获得FDA批准 [15][16] - 公司正在加快在美国的商业团队建设,计划于2024年中期完成关键岗位的招聘,并在下半年陆续引进销售团队、患者管理团队和报销专家 [16] - 公司正在推进ACCESS临床试验,计划于2024年底完成入组,并于2026年中期获得适应症扩展的批准 [77][78] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jon Block 提问 询问2023年第四季度强劲销售的主要驱动因素 [41] Olivier Taelman 回答 德国医生的高度接受、48个已培训中心的贡献、产品差异化和以患者为中心的方法、以及直接面向消费者的营销活动 [42][43] 问题2 Ed White 提问 询问2024年第一季度的季节性影响 [48] Loïc Moreau 回答 预计第一季度销售同比仍将保持强劲增长,但由于季节性因素,销售额将环比有所下降,可能下降幅度与2022年第一季度相当 [50] 问题3 Ross Osborn 提问 询问公司在美国市场的商业化策略 [57] Olivier Taelman 回答 将采取针对性的发布策略,集中于占据85%以上HGNS销售的头部医疗机构,同时通过针对性的直接面向消费者营销、与睡眠专科医生的合作以及完善的患者转诊流程等方式,加快市场渗透 [58][59][60]