财务数据和关键指标变化 - 公司现金、现金等价物、短期投资和金融资产总额为1.023亿欧元,不包括2024年1月收到的1500万欧元付款 [53][54] - 持续经营收入和其他收入为6160万欧元,主要来自与AstraZeneca、Sanofi和Takeda的合作和许可协议,以及970万欧元的研发税收抵免 [55][56] - 持续经营活动的营业费用为7430万欧元,其中研发费用占75% [57][58] - 研发费用为5600万欧元,较上年增加8.4% [57] - 管理费用为1830万欧元,较上年下降18.5% [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的核心资产lacutamab在Sezary综合征和真菌病性黑变病(MF)中取得进展,正在与监管机构就下一步发展路径进行沟通 [18][19][20] - 公司决定不重新开放lacutamab单药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的I期试验,因为观察到的客观反应率未达到预设的活性阈值 [21][22] - 公司正在进行lacutamab联合化疗的II期试验,相信该联合疗法可为患者带来更多益处 [22] - 公司的ANKET平台产生了多个候选药物,其中第一个进入临床的SAR'579由Sanofi开发,在复发难治性急性髓系白血病中显示出单药活性和良好安全性 [35][36] - 公司自主开发的第二代ANKET候选药物IPH6501已进入临床试验,针对B细胞非霍奇金淋巴瘤 [26][27][28][29] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线正在发展,其中IPH45针对Nectin-4的ADC将在未来几周在ACR上发表临床前数据 [43][44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的整体策略是创造短期价值,推进最先进的自有资产lacutamab的发展,同时持续推进创新管线,包括ANKET平台和ADC项目 [13][14][15][16] - 公司与Sanofi的ANKET平台合作不断深化,Sanofi已经获得4个ANKET分子的授权,并有2个进入临床试验 [32][34][37][38][39][40] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线也在发展,IPH45是一个差异化的ADC候选药物 [41][43][44][45] - 公司继续推进其他靶向腺苷通路的候选药物的临床开发,如IPH5201正在II期试验中 [66] - 公司保持了充足的现金储备,可为运营提供资金支持至2025年底 [54][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在免疫药理学领域积累了丰富经验,有了明确的II期数据支持,正在与监管机构就lacutamab的发展路径进行沟通 [67] - ANKET平台有望在血液肿瘤和实体瘤领域发挥作用 [32][34] - 公司的ADC管线聚焦于差异化产品的开发,IPH45是一个很好的例子 [41][43][44][45] - 公司保持了良好的现金状况,为未来发展提供了充足的资金支持 [68] - 公司对未来前景感到兴奋,并感谢员工为患者福祉所做的努力 [68] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Daina Graybosch 提问 lacutamab在PTCL单药试验中未达到预设的疗效目标,公司为何仍然有信心在联合化疗中取得成功 [80][81][82] Sonia Quaratino 回答 公司在PTCL单药试验中虽然观察到一些客观反应,但未达到预设的最低反应率目标,因此决定不再扩大该试验。但基于之前发表的lacutamab和化疗联合的临床前数据显示协同作用,公司仍然致力于在PTCL中开展联合化疗的II期试验,希望为患者带来更多益处 [89][90][91][92][93] 问题2 Arthur He 提问 公司是否计划仅凭Sezary综合征的数据就与监管机构沟通lacutamab的注册,还是会将MF的数据一并纳入 [98] Sonia Quaratino 回答 公司原本可以仅凭Sezary综合征的数据与监管机构沟通,但现在决定将MF的数据一并纳入,以最大化lacutamab在CTCL整个适应症领域的价值。公司仍保留申请加速批准的选择,但需要满足12个月持续反应的要求,并与监管机构就未来注册试验的设计达成一致 [99][100] 问题3 Arthur He 提问 公司第二代ANKET候选药物IPH6501的临床试验设计情况如何,特别是患者入组标准和剂量递增策略 [101] Sonia Quaratino 回答 IPH6501的临床试验将招募CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤患者。这是一项典型的I期剂量递增试验,根据观察到的安全信号和药物暴露情况来确定剂量递增策略和扩展队列 [102][103]