财务数据和关键指标变化 - 公司Q3现金余额为6.4百万美元,较6月30日的10.6百万美元和2022年12月31日的19.6百万美元有所下降 [44] - 2023年前9个月的经营活动现金流出为12.7百万美元,较2022年同期的14.4百万美元有所减少,反映了公司的财务谨慎 [45] - 2023年前9个月的净亏损为17百万美元或每股0.50美元,较2022年同期的20.2百万美元或每股0.60美元有所下降 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进三个临床项目:iNKT细胞在病毒性急性呼吸窘迫综合征患者中的应用、iNKT细胞单药及联合PD-1抑制剂治疗实体瘤的临床试验 [30][31] - 公司已完成iNKT细胞制造工艺的自动化、密闭和全面内部化,可支持未来的开发需求,每个供体可生产超过5,000剂,年产量可达数千剂 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与战略合作伙伴就区域合作、研发合作和制造服务进行讨论,以加快公司的发展速度,更快地推进创新,并以非稀释性的方式为业务提供资金支持 [42] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进三个临床项目:二线胃癌的iNKT细胞联合化疗及免疫治疗的临床试验,以及在感染性呼吸窘迫和自身免疫性疾病(如移植物抗宿主病)中的iNKT细胞应用 [34][35][37][38] - 公司正在加强制造能力,确保能够满足癌症和其他免疫相关疾病患者的治疗需求 [39][41] - 公司正在探索iNKT细胞在微卫星不稳定性高的肿瘤中的应用潜力 [113][114][115][116] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在SITC会议上报告了iNKT细胞疗法agent-797在多种实体瘤中的长期持续临床获益,包括难治性非小细胞肺癌、睾丸癌和阑尾癌等 [12][13][14] - 公司观察到agent-797在病毒性急性呼吸窘迫综合征患者中显著提高生存率,达75%以上,远高于对照组的10%-30% [16] - 公司发现agent-797可以长期持续6个月以上,即使在无HLA匹配和无淋巴清除的情况下,这在细胞疗法中是罕见的 [24][25][26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Emily Bodnar 提问 询问agent-797的持续性和疗效数据与其他细胞疗法的对比 [48][49] Jennifer Buell 和 Marc Van Dijk 回答 - agent-797在无HLA匹配和无淋巴清除的情况下可持续6个月,这在细胞疗法中是罕见的 [50][51][52][53][54][55] - 相比之下,自体CAR-T细胞在全HLA匹配的情况下也只能持续1个月左右 [53] 问题2 Jack Allen 提问 询问公司未来的合作伙伴计划 [65] Jennifer Buell 回答 - 公司正在与潜在合作伙伴就研发合作、区域合作以及利用agent-797进行最佳组合疗法等方面进行讨论 [69][70][71][72] - 这些合作有助于加快公司创新技术的开发进度,并以非稀释性的方式为公司提供资金支持 [42] 问题3 Brandon Carney 提问 询问agent-797在胃癌治疗中的竞争优势 [87] Jennifer Buell 和 Marc Van Dijk 回答 - agent-797可以改善肿瘤微环境,克服目前免疫治疗的局限性,与其他免疫治疗如抗CTLA-4、抗PD-1等产生协同作用 [88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99] - 公司计划开展agent-797联合化疗及免疫治疗的胃癌二线临床试验,以期进一步扩大临床获益 [34][35]