临床研发进展 - 公司正在开发多种治疗癌症和其他免疫性疾病的同种异体不变性自然杀伤T细胞疗法[62] - 公司的临床开发正在多个治疗领域取得进展,包括二线胃癌和病毒性急性呼吸窘迫综合征[63] - 在实体瘤方面,公司完成了一项I期临床试验,显示agenT-797作为单药或与抗PD-1检查点抑制剂联合使用具有耐受的安全性和持久的临床获益[64] - 在炎症性疾病方面,公司完成了一项I期agenT-797在病毒性急性呼吸窘迫综合征中的研究,显示了令人鼓舞的生存获益[65][66] - 公司正在推进下一代同种异体工程化iNKT细胞项目,包括MiNK-215和MiNK-413,正在进行IND申报前活动[67] 技术合作 - 公司与ImmunoScape合作,利用双方的技术平台发现针对实体瘤的新型T细胞受体[68] 财务情况 - 研发费用同比下降50%至440万美元,主要由于临床试验和前期活动成本以及人员成本下降[75] - 管理费用同比下降32%至230万美元,主要由于股份支付费用下降[76] - 公司于2024年5月与投资者签订股票购买协议,发行和出售合计464万股普通股,每股价格1.25美元,总交易金额约5.8百万美元[86] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物余额为9.3百万美元,预计可满足公司一年以上的流动性需求,但由于依赖母公司Agenus的某些服务和相关付款延期,且Agenus最近披露存在持续经营重大不确定性,因此公司也需要披露存在持续经营重大不确定性[87][88] - 公司将通过寻求战略合作伙伴和授权许可、争取非稀释性融资以及股权或债务融资等方式来满足未来的流动性需求,如果无法通过这些渠道获得额外资金,Agenus表示愿意向公司提供额外贷款以维持运营[89] - 2024年上半年,公司经营活动现金流出为480万美元,未来现金流的产生将取决于产品获批上市及市场接受度,以及公司能否达成合作[90] 公司信息 - 公司已建立并启动了内部iNKT细胞制造和产品发布能力,每年可提供超过5,000剂[62] - 公司符合"新兴成长公司"定义,可以豁免部分公开披露要求,并选择延迟采用新的会计准则,这可能导致公司财务数据与其他公众公司不具有可比性[93][94][95][96]

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第二季度现金余额为9.3百万美元,较第一季度的2.6百万美元减少了2.3百万美元,较去年同期的11.9百万美元减少了约50% [33] - 公司2024年第二季度和上半年净亏损分别为2.7百万美元和6.5百万美元,较去年同期的6.2百万美元和11.9百万美元大幅下降 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进797项目的两项临床试验:一项用于二线胃癌,另一项用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS) [10][11][12] - 797在ARDS临床试验中显示75%的生存率和显著改善无呼吸机天数,是一种有潜力的ARDS治疗方法 [14] - 公司正准备启动一项针对移植后急性移植物抗宿主病(aGvHD)的I期临床试验,探索iNKT细胞疗法在这一领域的应用 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在美国和欧洲两个领先的血液学中心开展aGvHD临床试验,这是拓展iNKT细胞疗法在全球范围内应用的关键一步 [18] - 公司的797项目正在美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心开展的二线胃癌II期临床试验中取得积极进展,初步数据显示疗效优于标准化疗 [19][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快推进MiNK-215项目的临床前研究,计划于2025年提交IND申请,这是一种针对肿瘤基质的FAP靶向CAR-iNKT细胞疗法 [24][25] - 公司正在开发T细胞受体(TCR)和双特异性细胞连接剂等新一代细胞疗法,并计划与ImmunoScape合作开发针对泛肿瘤新抗原的TCR-iNKT疗法 [28][29] - 公司正在探索将797与细胞连接剂联合应用的可能性,以增强肿瘤渗透和抑制局部免疫抑制 [29] - 公司正在积极寻求非稀释性融资渠道,包括政府资助计划和战略合作伙伴关系,以加快iNKT细胞疗法的开发并保持财务健康 [31][45][60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力提高运营效率,将运营成本较去年同期减少了50%以上,为持续创新和增长奠定了基础 [9] - 公司对797在ARDS和胃癌适应症以及MiNK-215在固体瘤适应症的临床前和临床数据持乐观态度,认为这些疗法有望成为新的治疗选择 [14][22][24][25] - 公司认为iNKT细胞疗法在自身免疫性疾病和移植领域也有广阔的应用前景,正在推进相关临床试验 [17][18] 其他重要信息 - 公司正在加强内部制造能力,以确保高质量的同种异体细胞疗法的高效生产 [26][53] - 公司认为近期批准的同种异体细胞疗法在固体瘤治疗领域的成功,为MiNK-215的监管路径提供了重要参考 [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Emily Bodnar 提问** 询问GvHD临床试验的资金来源和胃癌试验的初步结果 [35] **Jennifer Buell 回答** GvHD试验将由外部资金支持,胃癌试验初步结果显示疗效优于标准化疗,但出于保密考虑无法透露更多细节 [36] 问题2 **Jack Allen 提问** 询问胃癌试验的具体设计和GvHD试验的规模及时间节点 [38][39] **Jennifer Buell 回答** 胃癌试验包括iNKT单药、iNKT联合化疗以及iNKT联合checkpoint抑制剂的多个队列,GvHD试验预计2025年下半年有数据结果 [40][41][43] 问题3 **Mayank Mamtani 提问** 询问公司未来在细胞连接剂和MiNK-215方面的计划 [48][49] **Jennifer Buell 和Marc Van Dijk 回答** 公司正在探索iNKT细胞与细胞连接剂的联合应用,以及加快推进MiNK-215的临床前研究并计划2025年提交IND [50][51][52][53][54][55][56][57]

融资情况 - MiNK Therapeutics完成5.8百万美元的私募融资，现金流可持续到2025年[5] - 截至2024年6月30日，MiNK的现金余额为9.3百万美元，经营活动现金流为-2.3百万美元，较2024年第一季度的-2.6百万美元有所改善[11,18] 临床试验进展 - 在治疗严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)方面,agenT-797展现出显著的临床疗效,有望成为治疗免疫抑制患者严重呼吸系统疾病的潜在疗法[6] - MiNK正在推进agenT-797用于二线胃癌的II期临床试验,初步数据将在即将召开的医学会议上公布[7] - MiNK计划于2024年二季度启动agenT-797用于移植物抗宿主病(GvHD)的I期临床试验,探索iNKT细胞在控制GvHD方面的潜力[8] - MiNK-215是一种针对纤维化活化蛋白(FAP)的CAR-iNKT细胞疗法,在实体瘤模型中展现出良好的临床前活性,计划于2025年初提交IND申请[9,10]

Expanded Access to AgenT-797 in Severe ARDS Reinforces Clinical Efficacy; Data Highlighted at ATS 2024 Annual MeetingPhase 2 Study in 2L Gastric Cancer Advances; Early Clinical Data to be Presented at Upcoming Medical ConferencePhase 1 Study in GvHD on Track for Activation in 2Q 2024 NEW YORK, Aug. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery, development, and commercialization of allogeneic, off-the-shelf, invariant ...

NEW YORK, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery, development, and commercialization of allogeneic, off-the-shelf, invariant natural killer T (iNKT) cell therapies to treat cancer and other immune-mediated diseases, announced today that it has regained compliance with the Nasdaq Capital Market's market value of listed securities ("MVLS") requirement. On July 23, 2024, MiNK received notice from NASDAQ confir ...

MiNK Therapeutics, Inc. (INKT) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.S ...

NEW YORK, June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INKT), a clinical- stage biopharmaceutical company pioneering the discovery, development, and commercialization of allogeneic, off-the-shelf, invariant natural killer T (iNKT) cell therapies to treat cancer and other immune-mediated diseases, today announced that its Annual Shareholders Meeting will begin at 9:30 a.m. ET. on June 12, 2024, and will be conducted in a virtual format only. Registration for attendees will start at 9:15 ...

NEW YORK, May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INKT), a clinical- stage biopharmaceutical company pioneering the discovery, development, and commercialization of allogeneic, off-the-shelf, invariant natural killer T (iNKT) cell therapies to treat cancer and other immune-mediated diseases, today announced presentation of clinical data on agenT-797 in a complex case of severe acute respiratory distress (ARDS) at the American Thoracic Society (ATS) Annual Meeting. These translationa ...

财务数据和关键指标变化 - 公司现金余额为5.8百万美元,这是在收到之前提到的新投资资金之前 [31] - 2024年第一季度经营活动现金流出为2.5百万美元,相比2023年同期的4.4百万美元有所下降 [31] - 2024年第一季度净亏损为3.8百万美元或每股0.11美元,相比2023年同期的5.7百万美元或每股0.17美元有所下降 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进其领先的两个项目AgenT-797和MiNK-215的临床进展 [10] - AgenT-797正在进行II期胃癌临床试验,并在严重呼吸窘迫症方面取得进展 [17][19] - MiNK-215是公司发现管线的领头项目,最近在AACR会议上展示了在结直肠癌肝转移模型中的积极疗效数据 [13][14][25][26][27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正关注FAP表达的实体瘤,特别是结直肠癌和非小细胞肺癌,这些是MiNK-215的潜在适应症 [48][49] - 结直肠癌是50岁以下男性的主要死因,女性中排名第二,是一个迫切需要有效治疗的领域 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于加速其iNKT细胞平台和项目的发展,包括临床阶段项目和发现阶段的领先项目 [20] - 公司正在扩大内部iNKT细胞制造能力,为2024年AgenT-797在肺部呼吸窘迫症和胃癌II期试验取得进展做准备 [20] - 公司正在加快MiNK-215的临床前开发,计划在2025年初提交IND申请,并在今年内生产临床用药物 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司通过提高制造效率、战略性基础设施调整以及外部非稀释性融资,成功将运营费用降低45%以上 [11] - 公司获得了一笔5.8百万美元的新投资,将用于加快推进MiNK-215的发展 [12] - 公司对iNKT细胞在癌症和其他免疫相关疾病中的潜力保持坚定的承诺 [21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Emily Bodnar 提问** - 胃癌II期试验的患者入组情况如何?每个治疗组的预期患者数量是多少? [36] - 鉴于本季度运营费用大幅下降,公司当前的管线重点和发展方向是什么? [36] **Jennifer Buell 回答** - 胃癌II期试验的患者入组进展顺利,公司没有具体披露每个治疗组的患者数量,但会有足够的患者数量来评估安全性和疗效 [37][38][39][40][41][42][43][44] - 公司将重点推进胃癌II期试验和急性呼吸窘迫症的临床开发,这些项目获得了外部非稀释性融资支持,有利于控制公司的运营费用 [40][41][42][43][44] 问题2 **Jack Allen 提问** - MiNK-215在哪些实体瘤适应症上开展临床开发?公司如何考虑临床开发策略? [47] - 公司在急性呼吸窘迫症和移植物抗宿主病项目的外部融资进展如何? [49][52] **Jennifer Buell 和 Dhan Chand 回答** - MiNK-215将重点关注FAP表达的肿瘤,特别是结直肠癌和非小细胞肺癌,这些是目前的重点适应症 [48][49][58][59] - 公司正在推进急性呼吸窘迫症的外部融资支持的随机对照II期试验,预计将在本周内完成合同谈判 [52] - 移植物抗宿主病项目仍在设计中,公司正在寻求外部融资支持,但目前暂时无法投入资金开展 [53] 问题3 **Matthew Phipps 提问** - MiNK-215是否需要与其他疗法联合使用,还是可以单药疗效足够?[56] **Dhan Chand 回答** - 基于临床前数据,MiNK-215预计具有单药疗效,可以直接杀伤FAP表达的肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞,从而促进T细胞浸润,在一些对BOT/BAL耐药的肿瘤中也可以增强疗效 [59][60]

EXHIBIT 99.1 MiNK Reports First Quarter 2024 Results Completed $5.8 million private placement financing at 25% premium Upcoming presentation of agenT-797 in severe respiratory distress at the American Thoracic Society (ATS) AACR presentation reported MiNK-215 eliminated MSS colorectal cancer liver metastases in human organoid models NEW YORK, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery, development, and commerci ...