Acurx Pharmaceuticals(ACXP) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript

业绩总结 - Acurx Pharmaceuticals在2023年第四季度实现了96%的临床治愈率[10] - 公司在2023年第四季度现金总额为750万美元,相比2022年底的910万美元减少[28] - 研发支出在2023年第四季度为190万美元,相比2022年同期的140万美元增加[28] - 总部及行政支出在2023年第四季度为320万美元,相比2022年同期的180万美元增加[29] - 公司在2023年第四季度净亏损为510万美元,每股摊薄亏损为0.37美元,相比2022年同期的330万美元净亏损和每股摊薄亏损0.28美元增加[30] 产品研发 - ibezapolstat临床试验显示持续临床治愈率为100%[12] - ibezapolstat在CDI患者中表现出色,比vancomycin更有效[13] 未来展望 - 公司计划在今年第四季度开始国际Phase III临床试验,预计第一个患者入组[43] - 公司计划在第一阶段III临床试验完成后进行战略交易[51] - 公司希望与FDA就第三阶段试验的总体协议设计达成一致,包括患者数量和范围[59] 市场展望 - 公司已获得欧洲药品管理局批准,将在欧洲市场寻求上市授权[17] - 公司将在第三阶段试验中扩大患者的纳入和排除标准[61] - 公司已向FDA提交了试验框架,预计在即将举行的FDA会议上最终确定患者数量和统计分析计划[61]