业绩总结 - FibroGen报告2023年第四季度和全年财务业绩[1] - 2023年12月31日，现金、现金等价物和应收账款为2.481亿美元[10] - 具有足够资金支持到2026年的强劲资产负债表[11] - Roxadustat在中国市场年销售额达2.84亿美元，年增长率为36%[27] - Roxadustat在ESA+HIF市场中保持领先地位，市场份额为41%[28] - Roxadustat已在40多个国家获得批准，包括中国、欧洲、日本等，用于治疗慢性肾病患者的贫血[30] - Roxadustat在全球各地获得批准，包括最近在墨西哥和南非获得市场批准[31] 未来展望 - Roxadustat在中国接受了与CIA相关的贫血的sNDA，预计2024年中期做出批准决定[7] - FG-3246（CD46靶向ADC）用于mCRPC：2024年的一期研究数据，包括2024年第一季度的单药研究结果[9] - FG-3165（Galectin-9靶向mAb）用于实体肿瘤：2024年第一季度的IND[10] - FG-3246是一种针对CD46的ADC，对CD46表达肿瘤细胞具有疗效，且具有首创潜力[37] 新产品和新技术研发 - Pamrevlumab是针对胰腺癌的CTGF靶向mAb[13] - Pamrevlumab在晚期发展中是首个CTGF靶向mAb[14] - Pamrevlumab在两项晚期研究中涉及约90%的胰腺癌患者，其中52%为转移性胰腺癌，36%为局部晚期胰腺癌[23] - Pamrevlumab在美国胰腺癌市场具有超过80亿美元的商业机会[24] 市场扩张和并购 - Roxadustat在40多个国家获得批准并由AstraZeneca和Astellas进行商业化[6] - FibroGen重新获得了在AZ领土（不包括中国和韩国）的Roxadustat权利，为MDS等适应症创造了潜在的合作机会[8] - MDS患者贫血是一个高度未满足的需求机会，美国有约7万患者[32]