财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司现金余额约为800万美元 [14] - 2023年12月和1月,公司通过ATM计划筹集了约23.6万美元 [14] - 2023年12月31日三个月的合并经营费用约为360万美元,较2022年同期增加25.2% [15] - 人工费用增加87.1万美元,主要由于前CEO离职费用873,000美元和平均员工人数增加导致工资费用增加81,000美元 [16] - 一次性离职费用873,000美元被剔除后,人工费用和整体经营费用实际下降 [16][17] - 一般管理费用下降9.2万美元,主要由于临床试验费用减少39.9万美元,但被制造和研发耗材增加28.4万美元和保险费用增加3.1万美元所抵消 [17] - 专业费用下降6.1万美元,主要由于科学咨询费用减少5.4万美元、营销费用减少2.2万美元、招聘费用减少2.1万美元等 [18] - 2023年12月31日三个月的净亏损增加至360万美元,较2022年同期的280万美元增加 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行的是肿瘤和新冠肺炎两个领域的临床试验 [6][8] - 肿瘤领域的临床试验计划在印度和澳大利亚开展,目前正在等待体外结合实验数据 [6][7][11][12] - 新冠肺炎临床试验在印度两家医院进行,目前已有1例患者接受治疗,但由于新变异株导致重症患者较少,受试者入组受限 [8][24][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在印度和澳大利亚开展临床试验,尚未有具体市场数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目前将重点放在肿瘤领域的临床试验,并正在减少开支 [9] - 公司还计划发表器官移植领域的研究成果 [9] - 公司正在与第三方实验室合作,对体外实验数据进行独立验证,以支持临床试验设计 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在推进肿瘤和新冠肺炎临床试验,但新冠肺炎试验受新变异株影响,重症患者较少 [24][37] - 公司正在努力完成体外实验数据的验证,以推进肿瘤临床试验 [7][11][12] - 公司已经为肿瘤临床试验做好了各项准备工作,一旦完成体外实验数据验证就可以启动 [11][12] - 公司正在努力控制开支,并计划发表器官移植领域的研究成果 [9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Marla Marin 提问 如果印度新冠肺炎病例增加,是否会有利于公司试验的患者入组? [22] Steven LaRosa 回答 公司的试验针对重症患者,如果重症病例增加,公司就有机会入组更多患者。公司在印度已有Hemopurifier设备和医生团队待命,只要有重症患者就可以开始治疗 [24][25][26] 问题2 Anthony Vendetti 提问 公司目前是否有足够的Hemopurifier设备支持所有计划中的临床试验? [27] James Frakes 回答 对于计划中的肿瘤试验,公司目前有足够的Hemopurifier设备。如果新冠疫情出现大规模爆发,可能会存在设备不足的风险,但目前公司在印度已有备用设备 [28] 问题3 Anthony Vendetti 提问 公司是否还有其他一次性费用会在第四季度发生? [29] James Frakes 回答 没有,之前计提的前CEO离职费用873,000美元已全部在第三季度入账,未来只需要分期支付该笔费用 [30]