财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损约730万美元,每股亏损0.18美元,与2022年第三季度相比持平 [41] - 第三季度研发费用约360万美元,较2022年第三季度的390万美元有所下降 [42] - 第三季度管理费用约290万美元,较2022年第三季度的340万美元有所下降 [42] - 2023年9月30日现金及现金等价物约2070万美元,较2022年12月31日的2290万美元有所下降 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - Mydcombi已获FDA批准商业生产,预计2024年1月开始发货 [13][14][35][36] - APP13007正在FDA审评,预计2024年3月获批,公司已获得美国独家销售权 [21][22][50] - Apersure正在开发,计划2024年第一季度进行注册批次生产 [30][31] - 与Bausch Health和Arctic Vision的授权协议进展顺利,未来4年有望获得6000万美元的里程碑付款和销售分成 [44][45][46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国瞳孔扩散剂市场规模约2.5亿美元,公司有望在未来几年内获得较大市场份额 [20] - 美国每年约700万例眼科手术,几乎全部使用局部激素治疗,APP13007有望在这一市场获得成功 [22] - 干眼症是一个数十亿美元的市场机会,公司计划将APP13007用于该适应症 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发更先进的第二代Optejet设备,以提高在家使用的便利性 [30] - 公司正在探索与第三方合作的机会,特别是在青光眼和干眼症领域 [25] - 公司正在努力获得Optejet产品在标签上的差异化优势,如可用于难以使用滴眼液的患者群体 [26][27][28] - 公司正在建设制造能力,以支持Mydcombi、APP13007和Apersure的商业化 [35][36][37][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Mydcombi、APP13007和未来Optejet产品的商业化前景充满信心 [11][12][20][22][24] - 公司认为Optejet技术能够解决患者使用滴眼液的困难,有望获得差异化优势 [26][27][28] - 公司认为MicroPine在中国等市场有巨大机会,可为公司带来长期收益 [46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 John Boyle 提问 询问获得APP13007用于干眼症适应症的进展情况 [56] Michael Rowe 回答 公司正在等待APP13007获批后,再直接进入III期临床试验开发干眼症适应症,试验设计已与FDA沟通确定 [58][59] 问题2 Raymond Wu 提问 询问Mydcombi收入的驱动因素和关键节点 [62] Michael Rowe 回答 公司已完成州许可,正在推进制造和销售团队建设,预计2024年1月底实现首次销售 [63] 问题3 Len Yaffe 提问 询问APP13007用于干眼症的市场机会及优势 [70] Michael Rowe 回答 APP13007在Optejet上使用可以进一步降低给药剂量,减少眼压升高等副作用,满足现有干眼药物无法解决的需求,是一个数十亿美元的市场机会 [71][72][77]