财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总收入为1.89亿美元,较2022年同期下降6.9% [32] - 2023财年总收入为7.92亿美元,较2022财年下降8.1% [32] - 收入下降主要是由于AbbVie公司MAVYRET产品销售下降 [32] - 2023年第四季度研发费用为3.62亿美元,较2022年同期增加4.0% [36] - 2023财年研发费用为16.35亿美元,较2022财年下降0.6% [36] - 2023年第四季度管理费用为1.38亿美元,较2022年同期增加9.5% [37] - 2023财年管理费用为5.29亿美元,较2022财年增加16.3% [37] - 管理费用增加主要是由于与辉瑞专利侵权诉讼相关的法律费用增加 [37] - 2023年第四季度净亏损2.81亿美元,较2022年同期增加6.8% [41] - 2023财年净亏损13.38亿美元,较2022财年增加9.8% [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要业务集中在呼吸道病毒感染治疗领域,包括RSV和hMPV [10][20][21][22] - 公司已暂停RSVTx项目,将资源集中在儿童和高危成人的RSV项目上 [23] - 公司也暂停了hMPV/RSV双靶点抑制剂项目,将专注于EDP-938和EDP-323两个更为先进的RSV候选药物 [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司表示RSV季节性有所恢复正常,目前RSV感染情况与疫情前相比有所改善 [19][46] - 公司表示,疫苗接种率仍然较低,即使接种疫苗也会出现突破性感染,仍存在较大的未满足医疗需求 [13][14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于推进EDP-938和EDP-323两个RSV候选药物的临床开发 [14][20][21] - 公司计划在2024年第三季度完成至少一项EDP-938的II期临床试验的患者入组,并获得临床数据 [19] - 公司还将在2024年第三季度公布EDP-323的II期临床试验数据 [20] - 公司表示未来将拓展到其他非病毒领域的新药开发,将于2024年初公布相关进展 [27][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示,公司目前的现金和现金等价物以及持续的专利权使用费收入,足以支持公司现有业务和开发项目至2027财年 [42] - 管理层表示,公司已采取措施大幅降低2024财年的支出,将研发费用控制在10-12亿美元,管理费用控制在4.5-5亿美元之间 [43] - 管理层认为,公司目前的资金状况和开发计划将为公司未来几年提供充足的发展空间 [42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Roanna Ruiz 提问 询问公司是否考虑将EDP-323直接推进III期临床试验,以及III期试验的设计考虑 [46][47] Jay Luly 回答 公司将先观察EDP-938的II期临床数据,以此来指导EDP-323的后续开发策略,目前还为时尚早 [47][48][49] 问题2 Ed Arce 提问 询问EDP-323在病毒载量和症状改善方面的预期目标值 [69][70][71] Jay Luly 回答 公司希望EDP-323的疗效能达到EDP-938的水平,这是一个很高的标准,具体数值目标还需要等待临床试验结果 [70][71][72] 问题3 Eric Joseph 提问 询问公司是否会在III期临床试验中纳入既往接种RSV疫苗的患者,以及这对试验设计的影响 [80][81][82] Jay Luly和Scott Rottinghaus回答 目前II期试验中还未纳入既往接种疫苗的患者,未来III期试验的设计需要根据实际情况而定 [81][82]