产品研发 - Aficamten是一种心肌肌凝蛋白抑制剂，具有快速起效、精确剂量、使用简便、快速可逆性等特点[11] - Omecamtiv Mecarbil目前没有进行额外的临床试验计划，与FDA合作以支持Omecamtiv Mecarbil的潜在批准[31] 业绩总结 - REDWOOD-HCM研究显示，在接受Aficamten治疗的患者中，响应率高达92.9%，在两周内出现LVOT梯度明显减少[14] - REDWOOD-HCM研究显示，使用aficamten治疗10周后，心力衰竭症状（NYHA级别）有31%至64%的改善[15] - 使用aficamten治疗10周后，左心房容积指数显著减少，左心室质量指数趋向减少，舒张功能改善[16] - Cohort 4患者在背景治疗下使用aficamten治疗10周后，85%的患者达到15毫克剂量，NT-proBNP平均下降66%[18] - FOREST-HCM研究显示，使用aficamten治疗48周后，LVOT-G、NYHA级别和KCCQ得分均有持续改善[19] 市场扩张和并购 - 公司的品牌战略包括在HCM市场中竞争、扩大客户群、维持患者治疗和增长未诊断患者[27] 未来展望 - 公司计划在2023年第一季度完成第二次中期分析，包括无效性和潜在的固定增加招募[38] - 2023年第二季度开始进行aficamten在HCM的第二阶段3试验[42] - 在2023年第一季度展示REDWOOD-HCM的第4组cohort结果[42] - 在2023年第二季度开始ACC.23中aficamten的第3阶段试验[42] - 在2023年第二季度与FDA就omecamtiv mecarbil的CRL进行沟通[42] - 在2023年第二季度从COURAGE-ALS中期分析中期待结果[42] - 在2023年第二季度开始omecamtiv mecarbil的国际批准[42] - 在2023年第二季度完成COURAGE-ALS的招募[42] - 在2023年下半年从CK-136的第1阶段研究中期待结果[42]