财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为490万美元,同比下降54.6% [28] - 商品销售成本为160万美元,同比下降48.4% [29] - 研发费用为2550万美元,同比增加3.2% [30] - 管理费用为680万美元,基本持平 [31] - 截至9月30日,现金及可用资金为8330万美元,较6月30日减少1840万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - KORSUVA注射剂在美国的净销售额为440万美元,公司分享利润190万美元 [19] - Fresenius医疗集团的KORSUVA订单增长37%,达到6.2万支 [19] - DaVita医疗集团的KORSUVA订单增长20%,达到1.3万支 [21] - 中小型和独立透析机构的KORSUVA订单增长47%,达到1.6万支 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至第三季度末,Fresenius有37%的诊所下过重复订单,55%的诊所至少给一位患者用过KORSUVA [19] - 截至第三季度末,DaVita有19%的诊所下过订单,76%的诊所下过重复订单 [21] - 截至第三季度末,中小型和独立透析机构有18%的诊所下过订单,77%的诊所下过重复订单 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展自有的口服difelikefalin管线,包括3个晚期临床项目 [7][11][17] - 公司认为口服difelikefalin在湿疹、慢性肾病及神经性瘙痒等适应症都有巨大市场机会 [13][17][18] - 公司将通过非稀释性融资延长现金储备,以支持管线的关键临床试验 [11] - 公司对KORSUVA注射剂在美国的商业前景感到失望,但仍对其作用机制和临床效果保持信心 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对KIND 1 Part A试验的结果感到兴奋,认为这将是未来整个KIND项目的一个很好的预示 [15][16] - 公司对KICK 1和KICK 2试验的招募进度感到满意,预计2024年下半年能够获得结果 [17] - 公司对KOURAGE 1试验的进度也感到满意,预计2024年下半年能够获得Part A的结果 [18] - 公司对CMS最新的ESRD支付体系规则感到失望,认为这将大幅降低KORSUVA注射剂的商业潜力 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Joseph Stringer 提问 询问KICK 1和KICK 2试验的招募指标,如筛选失败率等 [37][38] Joana Goncalves 回答 公司目前不会披露具体的招募指标,但总体进展符合预期,计划如期在2024年下半年获得结果 [39] 问题2 Sumant Kulkarni 提问 询问公司如何看待口服difelikefalin在慢性肾病患者群体的商业潜力,以及在三大适应症间的资源分配 [49][50][51] Chris Posner 回答 公司对慢性肾病适应症充满信心,认为这个市场的报销机制更有利于商业化。三大适应症都是公司的重点,都有巨大的未满足需求和市场机会 [50][51] 问题3 Annabel Samimy 提问 询问KIND 1 Part A试验的具体披露内容,以及对大于10%体表面积患者的预期 [63][64][65] Joana Goncalves 回答 公司将披露TOP LINE的疗效和安全性数据,包括4分点responder分析等。公司对大于10%体表面积患者也很有信心,因为这些患者会同时使用局部糖皮质激素 [65][66]