Cara Therapeutics(CARA) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司产品及合作 - Cara Therapeutics是一家生物制药公司,致力于改善患有瘙痒症的患者生活[82] - KORSUVA注射剂是首个获得美国FDA批准用于治疗晚期慢性肾病患者透析过程中中度至重度瘙痒症的治疗药物[82] - 与CSL Vifor合作在全球范围内推广KORSUVA注射剂,已在多个国家获得批准并开始商业化[84][85] - 开发口服difelikefalin的临床试验进展顺利,针对慢性肾病、特应性皮炎和神经病理性瘙痒症进行研究[86] - 与HCR签订了Royalty Financing Agreement,以获得最高4000万美元的资金支持[87] - 公司通过与CSL Vifor的合作协议主要通过KORSUVA注射剂和Kapruvia实现收入[100] - 公司通过销售商业产品给CSL Vifor获得商业供应收入[101] - 公司通过Kapruvia在欧洲的推出获得了版税收入[102] - 与Vifor International签订的许可协议中,公司获得了1亿美元的预付款[117] - 根据Vifor International协议,公司有权获得最高2.4亿美元的销售里程碑支付[118] - 公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.签订的协议中,公司获得了5000万美元的前期支付[122] - 根据Maruishi协议,公司获得了1500万美元的前期许可费[125] - 公司与CKDP签订的协议中,公司获得了60万美元的前期支付[127] - 公司与PPL签订的API商业供应协议中,规定了双方在API制造和供应方面的责任[129] - 公司与Enteris签订的许可协议中,公司支付了800万美元的前期费用[130] - Patheon UK Limited与公司签订了Master Services Agreement,将为公司提供非独家制造服务[131] 财务状况 - 2023年9月30日,美国公司在日本获得了批准,实现了140万美元的监管里程碑收入[103] - 2023年9月30日,美国公司在美国销售的KORSUVA注射剂净销售额分别为440万美元和2150万美元[104] - 2023年9月30日,美国公司与KORSUVA注射剂的合作收入分别为190万美元和1010万美元[105] - 2023年9月30日,从批发商到透析诊所发货的KORSUVA注射剂分别为90,828支和203,400支[106] - 2023年9月30日,公司的收入相比2022年同期有所下降,主要受到合作收入和商业供应收入的影响[149] - 2023年第三季度,商业供应收入为130万美元,年度为580万美元[151] - 2023年第三季度,版税收入约为16.7万美元,年度为41.5万美元[152] - 2023年第三季度,许可和里程碑费收入为90万美元,年度为900万美元[153] - 2023年第三季度,临床化合物收入约为6.6万美元,年度为16.5万美元[154] - 2023年第三季度,销售成本为155.8万美元,年度为556.6万美元[155] - 2023年第三季度,研发费用为2545.1万美元,年度为8009.5万美元[157] - 2023年第三季度,一般和行政费用为675.5万美元,年度为2119.1万美元[160] - 2023年第三季度,其他收入为866万美元,年度为2712万美元[161] - 2023年前九个月,经营活动产生的净现金流为74,708美元,投资活动产生的净现金流为73,666美元,融资活动产生的净现金流为1,676美元,现金、现金等价物和受限现金净增加为634美元[182] - 2023年前九个月,投资活动产生的净现金流为73.7百万美元,主要包括来自可供出售的市场证券到期和赎回的现金流入122.6百万美元,部分抵消了购买可供出售的市场证券的现金流出48.6百万美元[183] - 2023年前九个月,融资活动产生的净现金流为1.1百万美元,主要来自根据我们的公开市场销售协议出售普通股的净收益和从行权股票期权获得的0.6百万美元[184]