财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度收入为2.8百万美元,相比2021年同期的4.5百万美元下降 [26][27] - 2022年第四季度研发费用为18.8百万美元,相比2021年同期的15.4百万美元增加 [28] - 2022年第四季度净亏损为18.9百万美元,相比2021年同期的15.2百万美元增加 [29] - 截至2022年12月31日,公司现金及投资总额为273.4百万美元,预计可支持公司运营至2025年 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展两个Povetacicept的临床试验篮子研究:RUBY-3和RUBY-4 [12][13][22][23] - RUBY-3研究将评估Povetacicept在自身免疫性肾小球肾炎适应症(包括IgA肾病、狼疮性肾炎和原发性膜性肾病)中的疗效 [12] - RUBY-4研究将评估Povetacicept在自身免疫性血细胞减少症(包括免疫性血小板减少症、温式自身免疫性溶血性贫血和冷凝集素病)中的疗效 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 暂无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为Povetacicept是一种潜在的最佳-in-class双重抑制APRIL和BAFF细胞因子的疗法,具有广泛的适应症开发潜力 [11][15][32] - 公司计划在2023年第二季度启动RUBY-2研究,评估Povetacicept在系统性红斑狼疮中的疗效 [23] - 公司还计划在其他适应症如神经系统、皮肤科和其他风湿性疾病中开展Povetacicept的研究 [15] - 公司与Truveta公司合作,利用其庞大的患者群和分析能力,加快Povetacicept在多适应症的开发 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Povetacicept的开发进展感到高度鼓舞,认为其具有成为重要免疫调节疗法的潜力 [32] - 公司认为已为Alpine的下一阶段发展奠定了坚实的基础 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Mike Ulz 提问 询问RUBY-3和RUBY-4两个篮子研究的剂量设计情况 [37][38][39] Mitchell Gold 和 Stanford Peng 回答 - RUBY-3研究设有80mg和240mg两个剂量组 - RUBY-4研究直接进入240mg剂量组,不设80mg组 [39][40] - 这些剂量设计是基于之前的1期临床试验数据 [41][42] 问题2 Tara Bancroft 提问 询问篮子研究的预计入组速度,以及与Truveta合作的作用 [46][47][48][49] Mitchell Gold 回答 - RUBY-3研究目前入组情况良好,得到了研究者和患者的广泛兴趣 - Truveta合作有助于利用其庞大的患者群和分析能力,更快地识别并招募适合的研究对象 [47][48][49] 问题3 Mark Breidenbach 提问 询问Truveta在RUBY-3和RUBY-4研究中的具体参与方式和获得的回报 [58][59][60][61] Mitchell Gold 回答 - Truveta与公司签订了服务协议,会根据完成的患者入组目标获得相应的服务费用 [61] [2][3][8][12][13][14][15][16][17][22][23][26][27][28][29][30][32][33][37][38][39][40][41][42][46][47][48][49][58][59][60][61]