公司发展计划 - 公司计划通过专有的定向进化平台开发新型基于蛋白质的免疫疗法，用于治疗自身免疫和炎症性疾病[114] 临床研究终止及风险 - 公司最近自愿终止了涉及davoceticept的两项临床研究，包括davoceticept作为单药治疗的NEON-1研究和davoceticept与pembrolizumab联合治疗的NEON-2研究[115] - FDA对vIgDs或vTDs的先前经验有限，可能增加我们的治疗候选品获得监管批准的复杂性、不确定性和时间长度[116] 市场接受度和商业化风险 - 我们的治疗候选品基于新技术和治疗方法，市场参与者可能不会接受基于我们的治疗产品的新治疗方法，我们可能无法说服医疗界和第三方支付者接受和使用我们开发的治疗产品[117] - 稀有疾病分类的疾病指标可能导致定价不被市场接受，治疗产品可能无法产生足够的收入来抵消开发、制造、营销和商业化的成本[119] 临床试验风险 - 我们的治疗候选品处于早期开发阶段，可能在开发过程中失败或遭遇延迟，从而对其商业可行性产生重大不利影响[121] - 临床试验可能出现不良事件或不良安全性，导致中止[122] 竞争对手和合作伙伴风险 - 公司面临来自开发类似治疗候选人的竞争对手的竞争[130] - 与第三方合作伙伴的关系可能会影响公司的收入来源，如果无法获得和维持专利保护，可能会导致收入减少[139] 资金需求和财务状况 - 公司需要筹集大量额外资金来推进治疗候选品的开发，未来可能无法保证有足够的资金[152] - 公司相信目前的现金和等价物足以支持未来至少12个月的运营[153] 股价波动和公司治理 - 公司股价可能波动较大，影响股东出售股票[223] - 公司高管和董事对公司业务有重大影响力[226] 内部控制和合规风险 - 公司管理层评估了截至2022年12月31日的财务报告内部控制的有效性，并得出结论认为在合理保证水平上是有效的[307] - 公司需遵守HIPAA和HITECH等隐私和安全规定，以及GDPR等全球数据保护法规[214]