财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第一季度现金、现金等价物和可流通证券为2.04亿美元,较2022年末的2.3亿美元有所下降 [1][2] - 公司第一季度净亏损为2820万美元,高于2022年同期的1880万美元,主要由于临床项目的推进 [11] - 公司第一季度总收入为250万美元,高于2022年同期的150万美元,主要由于获得更多的授权许可收入 [11] - 研发费用从2022年同期的1430万美元增加到2330万美元,主要由于ATI-450、ATI-1777和ATI-2138项目的推进 [11] - 管理费用从2022年同期的610万美元增加到880万美元,主要由于员工人数增加以支持公司的发展 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进ATI-450在类风湿性关节炎和银屑病性关节炎的II期临床试验,预计2023年四季度和2024年上半年公布试验结果 [10] - ATI-1777在成人和儿童(12岁以上)中度至重度特应性皮炎的II期临床试验正在进行,预计2023年下半年公布结果 [6][7] - ATI-2138在溃疡性结肠炎的II期临床试验计划在完成I期多剂量研究后启动 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司原本是一家专注于皮肤科疾病的专科制药公司,后来收购了一家专注于人类基因组的研发公司,使公司能够将重点转移到解决免疫炎症性疾病的研发上 [4] - 公司认为在免疫炎症性疾病领域存在巨大的机会,可以为股东创造重大价值,公司拥有几个关键的临床阶段资产,其中包括潜在的首创MK2抑制剂zunsemetinib或ATI-450 [4] - 公司认为ATI-450在类风湿性关节炎和银屑病性关节炎的临床试验结果将很有竞争力 [16][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示,尽管面临经济下行、供应链受阻和全球冲突等种种挑战,但公司团队仍在继续推进各项临床试验,展现了创造力和灵活性 [4] - 公司CEO对公司的整体表现感到非常满意,认为公司拥有世界一流的大型制药公司质量的研究引擎,这对于公司规模来说是非常不同寻常的 [66] - 公司CEO表示,公司正专注于完成并及时报告正在进行的类风湿性关节炎和银屑病性关节炎的临床试验,并为这些适应症的III期试验做好准备,同时也在探索MK2机制在其他免疫炎症性疾病中的应用 [66] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Louise Chen 提问 - 公司如何看待HS试验中观察到的CK升高对RA试验的影响 [15] - 公司如何看待扩大AD试验纳入标准至轻度患者,预期该类患者的疗效如何 [15] - 公司如何选择溃疡性结肠炎作为ATI-2138的首个适应症,以及预计何时可获得POC结果 [15] Douglas Manion 回答 - 公司对RA试验的CK升高并不担心,因为在之前的临床试验中未观察到与之相关的任何症状 [16] - 公司相信在轻度AD患者中,ATI-1777也能发挥良好疗效,因为其他公司在该人群中也取得了积极结果 [16] - 公司选择溃疡性结肠炎作为首个适应症是基于ATI-2138的机制学特点,并且该领域正在快速发展,公司有信心尽快获得POC结果 [16] 问题2 Corinne Jenkins 提问 - 公司观察到的CK升高与其他口服疗法(如JAK、TYK2、TNF-α抑制剂)相比如何,是否得到临床专家的反馈 [19] - 公司是否观察到其他细胞因子(如IL-17、IL-12、IL-23)的变化,对未来的开发决策有何启示 [21] Douglas Manion 和 Joseph Monahan 回答 - 临床医生并不认为CK升高是一个值得担心的问题,因为这种现象在其他抗炎药物中也有观察到 [20][36][37] - 公司观察到ATI-450可以降低IL-17和IL-12等细胞因子的水平,这与其在RA试验中的积极疗效结果相一致 [23] 问题3 Thomas Smith 提问 - RA试验中的患者中止率如何,是否可以与HS试验进行比较 [27][28] Douglas Manion 和 Gail Cawkwell 回答 - RA试验的患者中止率低于公司的预期,并且保持稳定,低于之前同类试验的水平 [28][29] - 虽然RA试验是盲法的,但中止率明显低于HS试验 [28]