一、涉及公司 Medtronic[1] 二、核心观点与论据 (一)整体业绩表现 1. 营收增长 - 本季度(2024年10月25日结束的第二财季)营收增长5%,高于指导预期50个基点,实现了连续八个季度的稳健的中个位数有机营收增长[9]。 - 从业务板块看,糖尿病业务实现了11%的两位数增长,神经科学业务实现高个位数增长,心血管业务实现中个位数增长,医疗外科业务低个位数增长(这一增长符合预期,因为手术业务的比较情况),国际市场营收高个位数增长(西欧和日本中个位数增长,新兴市场低双位数增长)[9]。 2. 利润增长 - 调整后的每股收益(EPS)为1.26美元,比指导预期中点高出1美分,按固定汇率计算,EPS增长8%,并且有望在本财年下半年实现高个位数的报告EPS增长[9]。 - 提高了2025财年的全年营收和EPS指导,现在预计2025财年有机营收增长4.75% - 5%(之前范围是4.5% - 5%),2025财年非GAAP稀释EPS指导提高到5.44 - 5.50美元(之前范围是5.42 - 5.50美元),第三季度预计EPS为1.35 - 1.37美元[11]。 3. 业务增长动力 - 创新驱动:创新在多个领域推动增长,如TAVR、TFA、无导线起搏器、糖尿病、脊柱和神经调节等业务表现强劲,并且在高血压等领域的研发管线也将推动未来增长[2]。 - 市场拓展与份额获取:在一些业务中通过产品优势和市场策略获取份额,如在脊柱业务中,凭借领先的生态系统(包括差异化的脊柱植入物和相关技术)在全球市场竞争中获胜并持续增长[6][7]。 (二)各业务板块表现 1. 最高增长业务(占营收20%,本季度增长8%) - 结构性心脏业务(Structural Heart) - 凭借TAVR业务实现高个位数增长,在美国推出FX Plus且客户采用率高,上个月获得CE标志并于上周在欧洲商业化。FX Plus不仅有利于终身管理,还能为重申SMART试验的积极结果提供机会,预计未来几个季度将继续以市场或高于市场的速度增长,因为在小瓣环患者(约占TAVR市场的40%,主要为女性)中有优越的瓣膜性能数据[3]。 - 心脏消融解决方案(Cardiac Ablation Solutions,CAS) - 技术推动市场向脉冲场消融(PFA)快速转变,正在扩大制造能力以满足需求,是唯一拥有单次和聚焦PFA导管的公司。本季度PulseSelect导管增长抵消了冷冻消融(cryoablation)的下降,且冷冻消融的下降率较第一季度显著改善,使用PulseSelect的医生数量几乎翻倍,治疗患者总数也翻倍以上。但由于第三方组件供应商中断,本季度整体CAS增长未达预期。不过供应商已扩大产能,预计本财年下半年CAS增长率将加速,包括第三季度的强劲两位数增长,有望在这个90亿美元的心脏消融市场达到并超过市场增长[3]。 - 上个月获得FDA批准FERA映射和消融系统以及Sphere 9聚焦导管,Sphere 9可替代竞争对手的映射和射频导管,提高每例手术的收入,已进入美国一些顶级中心,未来几周和季度将加速商业化,并且正在提前招聘映射专家以加速新中心的业务激活[4]。 - 手术机器人(Surgical Robotics) - 继续投资Hugo平台,为未来增长奠定基础。在美国已完成泌尿学提交所需的数据收集,预计在2025年第一季度向FDA提交申请,并且下两个美国适应症研究(疝气和妇科)的入组速度很快。在数字方面,在美国和西欧开始商业推广Touch Surgery直播远程连接解决方案,并在将先进手术技术引入Hugo方面取得进展,预计ICG荧光成像将很快在某些国家可用,明年将把市场领先的结扎血管密封技术添加到Hugo中[4]。 - 糖尿病业务(Diabetes) - 尽管与去年780G在美国推出时相比比较困难,但本季度仍实现11%的两位数增长。美国和国际市场的持续葡萄糖监测(CGM)销售额增长超过20%,由780G的高CGM附着率驱动。Simplera Sync传感器在国际市场获得强烈认可。 - 刚刚获得FDA对InPen应用程序的许可,为在美国限量发布带有Simplera CGM的智能多剂量胰岛素(MDI)系统铺平道路,继续增加780G系统的新患者,多数来自MDI,竞争转换计划也取得成功,在用户满意度调查中7 - AG高于其他AID系统,并且正在大力投资糖尿病业务以扩大制造能力和推进技术研发管线,目标是在快速增长的AID和智能MDI领域成为第一[5]。 2. 已建立的市场领导者业务(占营收近一半,中个位数增长) - 颅骨和脊柱技术(Cranial and Spinal Technologies) - 全球增长6%,其中美国核心脊柱和生物制剂增长7%,凭借差异化的脊柱植入物和相关技术(如AI驱动的术前规划软件、成像、机器人、导航和动力手术器械)的领先生态系统在市场中获胜,并且在不断扩大其功能和能力,与西门子医疗的新合作将进一步推动业务发展,预计将继续实现高于市场的持续增长[7]。 - 手术业务(Surgical) - 本季度业绩持平,由于去年的供应恢复和韩国市场因医生罢工而放缓,同比比较困难,但按顺序计算,全球和美国的手术业务有高个位数的强劲增长,先进能源业务增长强劲(由Ligashare XP Maryland血管密封器的加速采用驱动),预计从下季度开始恢复更正常的增长[7]。 - 心脏节律管理(Cardiac Rhythm Management) - 本季度实现中个位数增长,其中除颤解决方案和心脏起搏疗法实现高个位数增长,微无针起搏器业务在全球范围内实现高十几的增长[7]。 3. 协同业务(占营收超30%,中个位数增长) - 神经调节业务(Neuromodulation) - 本季度增长加速至12%,高于市场增长,各产品线全面增长,包括疼痛刺激(PainStim)和大脑调节(Brain Modulation)。疼痛刺激业务增长10%(美国增长12%,得益于Inceptiv闭环脊髓刺激器的持续推出),Inceptiv创新可自动保持最佳治疗剂量,让患者专注于日常生活,并且具有市场上最好的全身MRI条件访问权限。大脑调节业务增长加速至17%,连续三个季度实现两位数增长,基于PERCEPT - RC与脑感知技术的持续推出,PERCEPT为帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍和癫痫等运动障碍患者带来巨大影响,并且是唯一能捕捉和记录脑信号的脑深部电刺激(DBS)系统,其DBS设备与竞争对手相比在MRI方面有差异化优势[8]。 - 其他协同业务 - 心脏手术业务增长10%,得益于创新产品如Avalis超声外科瓣膜、Penditure左心耳封堵系统和Vital Flow体外膜肺氧合(ECMO)系统。急性护理和监测业务增长3%(其中Nelkor脉搏血氧仪增长9%),盆腔健康业务增长加速至5%[9]。 (三)财务状况与运营管理 1. 利润率 - 调整后的毛利率为65.2%,下降70个基点,但按固定汇率计算上升40个基点,下降完全由外币因素驱动。调整后的营业利润率为24.3%,同比下降90个基点也完全由外币因素驱动,按固定汇率计算营业利润率增加100个基点。预计第三和第四季度的毛利率将随着货币影响减小而逐季改善,全年营业利润率有望扩大[10]。 2. 成本管理与运营效率 - 通过集中运营、整合工厂和供应商以及在制造网络中推行Medtronic绩效系统,将在销货成本(COGS)方面将基础生产力提高一倍以上,专注于定价纪律和优化(特别是新创新产品),同时在销售、一般和管理费用(SG&A)方面专注于增长低于销售额(本季度已实现)以提高效率和生产力,特别是后台职能部门[10]。 3. 资本分配 - 继续做出选择和投资以推动未来的盈利增长,主要通过股息向股东返还资本,偶尔进行机会性股票回购,增加了对并购(M&A)的关注,并且持续评估投资组合,将积极的投资组合管理视为实现长期战略和财务目标的重要手段[11]。 三、其他重要内容 1. 高血压业务相关 - 公司的Simplicity血压程序有很大的未来增长机会,具有长期疗效和安全性的良好记录以及独特设计,有望改变高血压管理。本月初CMS确定了门诊过渡性转嫁支付(将于1月1日生效),目前正在与CMS合作以促进患者获得该疗法,并与私人支付者合作推进覆盖范围。高血压是全球健康挑战,影响全球超过10亿人(美国近一半成年人),美国只有四分之一的高血压成年人得到控制,美国医疗系统每年为此付出1000 - 2000亿美元的直接成本[5][6]。 2. 外汇影响与应对策略 - 外汇对2025财年有2.25 - 3.25亿美元的不利影响(第三季度为1 - 1.5亿美元),2025财年的指导范围包括5%的外汇不利影响(第三季度为1%)。公司通过套期保值计划应对外汇风险,并且在全球平衡成本基础、在货币贬值环境中动态定价、优先投资美国业务等措施来减少外汇风险暴露[11][31]。 3. 产品研发与市场准入相关 - 在糖尿病业务方面,预计在明年上半年向FDA提交2型糖尿病标签扩展的申请,目前胰岛素泵安装基础仍主要是1型糖尿病患者,但2型糖尿病是一个很大的机会,临床数据良好[22]。 - 在心脏消融业务方面,Afera的每例手术收入高于冷冻消融,Sphere 9导管可节省每例手术成本,并且改善工作流程,尽管医院对PFA很感兴趣但仍关注价格[20]。 - 在结构性心脏业务方面,Intrepid瓣膜用于二尖瓣和三尖瓣的相关试验进展良好,在二尖瓣方面针对不可夹闭、不能手术以及严重二尖瓣环钙化(MAC)患者有很好的临床结果,在三尖瓣方面正在进行一些修改以更适合该部位[27][28]。 - 在手术机器人业务方面,对于Afera在美国的推广没有明确量化时间表,但与PulseSelect结合将推动第三季度及以后的强劲两位数增长,并且在等待CMS关于覆盖范围的指示,FDA已给予广泛批准[29][30]。 - 在并购与业务组合管理方面,公司更倾向于进行嵌入式(tuck - in)并购,从自上而下的角度,根据领导团队确定的优先领域进行并购,以支持高增长市场和业务以及已建立的业务,同时不断评估投资组合以确保与公司使命和优势相匹配,实现可持续的财务业绩增长[32][33]。