未知机构:位置低小市值大单品大弹性标的还有啥诺思兰德下肢缺血潜在30亿-20241121
未知机构·2024-11-21 10:10
一、涉及公司 诺思兰德[1][2] 二、核心观点和论据 (一)核心观点 小市值大单品弹性标的首推诺思兰德[1]。 (二)论据 1. 产品潜力 - 下肢缺血潜在30亿以上大单品已NDA,一年内有望获批[1]。 - 重症CLI暂无治愈性药物,基因疗法有望从根本上重建侧支循环而填补临床空白,如顺利获批有望成为30亿级别以上大单品[1]。 - 根据初步测算塞多明基销售峰值可达30亿元以上[2]。 2. 产品优势 - 产品定位广,适用于不符合手术指征的患者避免截肢结局,且有望与手术联用改善预后,更有望拓展至患者基数更大的跛行市场[2]。 - 临床表现好,溃疡3期达到主要终点,溃疡完全愈合率达到43.5%,p<0.0001显著性明确,安全性良好,对比安慰剂大截肢率1.9%vs8.8%、死亡率0%vs3.7%[2]。 3. 符合政策导向 作为创新的基因治疗品种符合当下政策导向,如果商保发展,诺思兰德也会受益[1]。 4. 公司看点 - 基因治疗标的稀缺,公司具有成熟裸质粒平台,核心产品基因疗法塞多明基首个达成缺血性溃疡3期临床主要终点,NDA已获受理[1]。 - 市场空间大,下肢缺血性疾病近500万重症患者对应市场价值潜在千亿级别,目前临床需求尚处空白[2]。 5. 后续催化剂 - 预计2025H2,首发溃疡适应症获批[2]。 - 预计2024Q4,第二个适应症静息痛适应症申报上市[2]。 三、其他重要内容 存在研发失败的风险,研发进度不及预期的风险[3]。