财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度末现金为1650万美元，运营现金流为1090万美元，现金消耗率约为120万美元/月，与全年持平[5] - 本季度融资活动产生1399万美元，其中大部分来自优先D轮融资，原计划融资1000万美元，最终融资1300万美元[5] - 员工数量保持27人不变，无传统债务，与优先D轮融资相关的短期权证义务极少，6 - 12个月内可执行[6] 各条业务线数据和关键指标变化 研发与工程 - 27名员工主要集中在研发和工程部门，部分工程师外包，可按需调整[6] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 目标是先在美国市场推出产品，预计2025 - 2026年推出完全自主版本的系统，初期瞄准5个地点，涉及不同手术量的外科医生[31] 国际市场 - 印度市场：与印度上市的医院连锁Shalby合作进行海外临床试验，预计成本约130万美元，计划对102名受试者进行手术，观察4种软组织并发症，接受标准为11.4%的发病率，预计2025年进行临床试验，若成功可能带来印度市场的准入机会，印度市场潜力较大，CUREXO去年在印度销售约100套系统，公司有信心在印度快速发展[12][14][21][31] - 其他国际市场：计划参加2025年1月的阿拉伯健康展，瞄准印尼、南美、中东部分地区、远东、土耳其等市场，这些市场人口众多，对机器人采用有吸引力[32] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 目标是商业化市场上第一个完全自主的锯切机器人，目前几乎所有员工都致力于此[9] - 2024年7月向FDA提交了第一份510(k)申请，9月30日收到额外信息请求（AIR），需在2025年3月29日前回复，已准备好约40页、1.5 - 2万字的书面回复，预计12月与FDA开会讨论，若FDA认可测试计划，有足够时间执行[9][11] - 计划在2025年提交第二份510(k)申请，启动临床试验，期望进行首次住院患者手术，扩大国际合作关系，参加国际展会[16] 行业竞争 - 目前市场上70%的研究项目可使用MAKO系统，到2030年预计二分之一的膝关节置换手术将使用机器人，同时美国60%的骨科医生将在未来7年内年满65岁，市场动态变化快，MAKO在市场前端占据主导，但公司认为其系统存在局限性，自身系统有机会克服这些局限，如更准确、无需工具更换、降低成本等优势[18][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场对骨科机器人的需求在增加，年轻外科医生更多使用机器人，随着骨科领域人口结构变化，对公司产品的需求将更加迫切，公司有信心在市场中取得成功[40] 问答环节所有的提问和回答 问题：印度海外试验的时间安排及是否有收入机会 - 回答：已获得进口用于临床试验培训的软许可，正在准备系统，预计按计划进行，临床试验本身无收入机会，但成功后可能带来印度市场准入，印度市场潜力大，公司有竞争优势，且与Shalby合作有助于快速发展[21] 问题：第四季度营销广告成本是否恢复正常 - 回答：营销费用主要用于提高活动知名度，活动结束后已大幅减少[22] 问题：如何理解短期里程碑的资金支持及周转速率 - 回答：公司希望保持资金充足，有机会加速发展，如开发多应用系统可提高投资回报率，但需考虑资本获取，周转速率可能提高且与高回报率的研发能力相关[24] 问题：技术是否有战略利益相关方及讨论进展 - 回答：公司认为自身系统有吸引力，工程团队表现出色，已与一些外科医生验证系统性能，反馈良好，预计商业化后可吸引不同手术量的外科医生，市场动态变化可能引起对公司的兴趣，公司与行业内同行保持沟通[28] 问题：FDA批准的时间及未完成事项 - 回答：2024年7月提交申请，9月收到额外信息请求，若FDA接受测试策略，预计2025年第二季度得到回复，若需要临床数据，已计划在印度进行临床试验[29] 问题：海外临床试验的时间预期 - 回答：已收到进口系统用于培训外科医生的非正式通知，预计2025年进行患者手术[30] 问题：如果FDA批准，2026年的收入情况 - 回答：预计在美国以外市场增长更快，印度市场有吸引力，可参考CUREXO系统在印度的销售情况，国内计划初期瞄准5个地点，目前未提供2026年具体收入指导，但预计可能面临供不应求的情况[31] 问题：瞄准哪些其他国际市场 - 回答：计划参加阿拉伯健康展，瞄准印尼、南美、中东部分地区、远东、土耳其等市场[32] 问题：mBos机器人系统对医院和外科医生的成本节约优势 - 回答：主要成本节约在于临床价值，如个性化手术可提高患者满意度和手术效果，降低手术风险，减少不良结果带来的成本，同时公司系统在耗材、效率等方面有优势，未来多应用系统可从多个方面节约成本[33][34] 问题：获得批准并商业化后是否需要培训外科医生 - 回答：系统学习曲线快，所需培训极少，曾有13岁女孩操作机器人进行骨准备，外科医生只需告诉机器人切割位置即可[35] 问题：mBos机器人系统的成本及商业模式 - 回答：未披露目标平均售价，市场模式在变化，是剃刀/剃刀刀片模式，资本设备和耗材都可盈利，重点在系统使用和植入物销售[36][37] 问题：膝关节手术是选择性手术，对快速采用是否有影响 - 回答：即使在疫情期间需求也只是推迟，公司目标是使膝关节置换手术像LASIK手术一样，提高准确性和安全性，降低患者恐惧，吸引更多外科医生使用机器人，从而实现价值[38]