一、涉及公司 Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS)[1] 二、核心观点与论据 (一)业务运营情况 1. 基础业务 - 第三季度业绩表现优异,是连续第六个季度实现运营调整后营收同比增长,增长由品牌药和仿制药共同驱动[4]。 - 所有报告板块均有增长,新产品营收贡献约1.33亿美元,全年有望达到5 - 6亿美元新产品营收区间的上限[5]。 - 欧洲、大中华区和JANZ地区增长显著,本季度分别实现调整后EBITDA增长4%和调整后EPS增长6%[5]。 - 重申基础业务全年营收增长2%,从运营角度看,不仅今年,明年也有望持续增长[6]。 - 对于2025年新的产品营收,公司基于广泛多样的产品线有信心达到4.5 - 5.5亿美元区间,构成将来自2024年产品的延续、北美和欧洲仿制药的推出以及一些关键复杂仿制药产品的推出[10][11][12]。 2. 创新管线 - 继续推进selatogrel和cenerimod的临床试验,按既定时间表进行[8]。 - 本季度与Lexicon就sotagliflozin达成独家许可协议,增加创新能力并利用美国以外的心血管产品线[8]。 (二)资本分配策略 1. 资本分配框架 - 采用50 - 25 - 25的资本分配框架,分别用于业务发展(BD)、股票回购和股息,但这是一个框架,每年可能会根据机会有所变化[16][18]。 - 基于公司领先的自由现金流,2025年将更积极进行股票回购,但也会关注BD机会,因为持续投资增长对公司很重要[17][19]。 - 目前董事会授权15亿美元(原20亿美元,已使用5亿美元),无时间限制[20]。 2. 业务发展(BD)策略 - 目标是将目前低个位数的基础业务增长率提升到中个位数,从两个方面考虑:一是支持和投资基础业务,如今年早些时候的合作交易;二是增加有意义、创新且持久的资产[23]。 - 公司有强大的领导团队,补充了有品牌和创新产品经验的人员,会在评估机会时保持自律,考虑战略契合度、商业潜力、财务影响等多个标准[27][28][29]。 - 没有一种适用于所有业务发展的方法,既会考虑小的附加项目(如与Lexicon的合作),也会考虑增加大型创新资产(如selatogrel和cenerimod)[31]。 - 在治疗领域方面,关注眼科、胃肠道(GI)、皮肤科、心血管等领域,会根据现有能力寻找能加速近期营收增长的机会[33][34][53]。 - 投资创新耐用的专利保护资产有助于提高公司的利润率,如selatogrel和cenerimod的毛利率可能高于公司目前约5%左右的水平[35][36]。 (三)主要产品进展 1. 正在进行监管流程的产品 - 对于sandostatin LAR、liraglutide、iron sucrose和Copaxone depot等产品正在进行监管流程,接近尾声,有信心获得批准,对于Copaxone depot,12月将与FDA开会,之后能提供更多关于时间和流程的信息[14][15]。 2. 特定产品市场情况 - cenerimod:针对狼疮市场,美国有22 - 24万患者,还有每年1.6万的新增病例,针对干扰素1高的患者,约占中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的75 - 80%,占整体SLE患者的30 - 40%,预计2026年底进行三期试验结果读出,2027年底或2028年初进入市场[37][38][39][41]。 - selatogrel:针对急性心肌梗死(AMI)市场,仅美国就有850万人患过某种形式的AMI,年发病率80万,初始目标人群为已患过心脏病或急性心肌梗死的患者,也看到生命周期管理机会,预计2026年底进行三期试验结果读出,2027年底或2028年初获得批准,是全球市场[43][44][50]。 (四)不同地区业务情况 1. 欧洲:业务稳定且强劲,仿制药组合持续执行带来增长,品牌药组合也有增长,实现中个位数增长[55]。 2. 大中华区:业务有很强的品牌忠诚度,第三季度增长2%,尽管面临政治环境的不确定性,但对商业基础设施和持续执行有信心[56]。 3. 新兴市场和JANZ:新兴市场资产组合多样,在欧亚大陆(Eurasia)和中东及北非(MENA)地区受益,JANZ地区是持续关注区域,虽有压力但有新的产品线加入,北美仿制药增长强劲,但也面临医疗补助(Medicaid)使用和EpiPen处方集变化带来的短期逆风[57]。 三、其他重要内容 1. 本季度回购了约19亿美元债务,有望在年底达到约3倍的杠杆目标[6]。 2. 本季度产生了8.66亿美元的强劲自由现金流,年初至今现金流为19亿美元,有信心持续产生23亿美元的现金流[7]。