诺诚健华(688428) - 诺诚健华投资者关系活动记录表(2024年11月12日)
诺诚健华(688428)2024-11-12 17:42
研发进展 - 奥布替尼在多发性硬化症(MS)方面的进展:公司已与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中的三期临床研究达成一致,并建议启动针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的第二项三期临床试验 [2] - ICP-488的研发进展:ICP-488已在国内完成针对银屑病的II期临床试验,研究显示接受6mg和9mg ICP-488治疗的患者在第12周的PASI 75较安慰剂组有显著改善,且达到PASI 90、PASI 100和sPGA 0/1的比例显著高于安慰剂组 [3] 财务表现 - 公司2024年1-9月毛利率为86.0%,比上年同期的81.2%提高了4.8个百分点 [3] - 奥布替尼2024年第三季度实现销售收入2.76亿元,同比增长75.5%,2024年1-9月共实现销售收入6.93亿元,同比增长45.0% [4] 产品上市计划 - Tafasitamab联合来那度胺疗法的BLA已获CDE受理并纳入优先审评,用于治疗不符合ASCT条件的复发或难治性DLBCL成年患者,后续获批及上市时间敬请关注公司定期报告或不时发布的公告 [5] - 公司2.0阶段目标包括2028年时实现至少6款商业化产品,包括tafasitamab、ICP-723、奥布替尼自免疾病适应症、ICP-248、ICP-332、ICP-488等管线 [5]