财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为9580万美元，按固定汇率计算较2023年第三季度增长10% [33] - 2024年第三季度调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）约增长28%，从1390万美元增长至1770万美元，EBITDA利润率为18.5%，较上一年提高270个基点，这是由于销售中的一般、行政和营销费用占比降低220个基点 [33] - 2024年第三季度的其他收入费用包括约240万美元的外币换算收益，自由现金流为780万美元，预计2024年全年自由现金流为正 [39] - 2024年第三季度末，公司净杠杆率为3.9倍，低于前几年的5.3倍，预计到2024年底接近3.5倍，并在2025年继续下降 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - On - X业务：按固定汇率计算，营收同比增长15%，全球市场份额约30%，在美国市场份额约55%，预计美国市场份额将继续上升，国际市场也有上升空间，是连续多年保持两位数增长的产品 [10][55] - BioGlue业务：按固定汇率计算，较去年同期增长14%，这是连续第二个季度实现两位数的固定汇率营收增长 [11] - 支架移植物业务：按固定汇率计算，第三季度较去年同期增长13%，在欧洲是增长战略的关键组成部分，产品组合聚焦于支架移植物市场更复杂的细分领域，目前主要在欧洲销售，正计划将产品引入美国和日本市场 [12][13] - 组织处理业务：按固定汇率计算，较去年第三季度同比增长2%，低于预期增长是由于第三季度供体同种异体移植量低于预期，主要由SynerGraft肺动脉瓣驱动，目前需求远超供应，增长取决于供体同种异体移植量，其波动导致季度增长率波动，但今年以来按固定汇率计算同比增长11%，公司已采取措施提高供体产量，长期有望实现中个位数增长 [14][15][16][17] - 其他业务：2024年第三季度营收下降约56.1万美元，降幅17%，主要是由于Baxter的PerClot订单时间问题，预计2024年剩余时间这种库存动态将持续，排除该影响，基础业务较2023年第三季度增长11% [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲：营收较2023年第三季度增长32% [18][36] - 亚太地区：营收较2023年第三季度增长23% [18][36] - 欧洲、中东和非洲（EMEA）：营收较2023年第三季度增长15% [36] - 北美洲：营收较2023年第三季度增长2% [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括推进产品管线发展，如向美国和日本市场引入支架移植物产品，在中国商业化BioGlue，推进AMDS、NEXUS、ARCEVO LSA等产品的PMA申请和审批流程 [13][19][20][50][51] - 在行业竞争方面，On - X是市场上唯一可维持低国际标准化比值（INR）为1.5 - 2.0的机械主动脉瓣，凭借临床优势继续在全球夺取市场份额，公司认为On - X是市场上最好的主动脉瓣 [10] - 对于即将推出的产品，如NEXUS主动脉弓支架移植物系统，相比传统开胸手术具有微创优势，在治疗主动脉弓疾病方面具有竞争力；AMDS在临床试验中展现出相比现有疗法更好的临床效果，如降低脑灌注不良和中风发生率等 [22][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对当前经营环境持乐观态度，认为公司在2024年第三季度的强劲财务表现得益于产品组合的持续增长、监管批准以及在关键国际市场（如拉丁美洲和亚太地区）的商业版图扩张 [9] - 对于未来前景，预计2024年全年按固定汇率计算增长10% - 12%，将营收范围缩小至3.89亿美元 - 3.96亿美元，预计外汇对全年营收增长率影响可忽略不计，长期来看，凭借差异化产品组合和一流的研发管线，有信心实现业务逐年低双位数增长 [42][43] - 预计2024年全年调整后的EBITDA在6900万美元 - 7200万美元之间，较2023年增长28% - 34%，EBITDA利润率扩张280个基点，预计毛利率与2023年保持相似水平，研发费用占销售额的比例预计相对持平，2025年将继续通过利用销售和一般及行政（G&A）费用推动EBITDA利润率扩张 [44][45][46] 其他重要信息 - 公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了AMDS的PMA申请的第一个模块，预计2025年第四季度获得PMA批准，届时将打开约1.5亿美元的美国市场机会且无竞争替代品 [19] - 公司的BioGlue产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准，预计每年约有1.2万名中国急性A型夹层患者可能受益，但还需9 - 12个月完成报销和医院准入等行政步骤，预计2025年下半年开始在中国商业化 [20][21] - Endospan的NEXUS主动脉弓支架移植物系统已完成美国IDE关键试验（TRIOMPHE）的入组，假设达到试验终点，预计2026年下半年获得批准 [22] - 在EACTS会议上，AMDS和E - vita OPEN NEO技术展示了积极的临床数据，如AMDS的DARTS试验5年数据显示出良好的长期临床随访结果，PERSEVERE试验30天数据显示出降低脑灌注不良和中风发生率等优势；E - vita OPEN NEO的1年数据显示其在治疗主动脉弓病变方面安全有效，这些结果增强了公司对相关产品未来成功的信心 [24][27][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 主动脉支架移植物业务中哪些具体产品表现良好，推动业务增长的因素是什么，是否有交叉销售效益 - 公司有六种覆盖整个主动脉的产品，每个产品都在以两位数增长，在欧洲、亚洲、拉丁美洲都有增长，主要是因为产品组合具有差异化并且在全球扩张 [53][54] 问题: On - X在美国的市场份额增长情况如何，2025年的发展趋势，是否因为新数据而获得更多吸引力 - 全球市场份额约30%，在美国约55%，全球范围内都在夺取份额，在美国受批准后试验的推动继续夺取份额，基于市场调查和研究，预计美国市场份额将继续上升，国际市场也有上升空间，是连续多年保持两位数增长的产品 [55] 问题: SynerGraft除了现有的增长方式，是否有其他互补的增长方式 - 公司有25年的Ross手术与SynerGraft相关数据，数据非常出色，但目前受捐赠限制，公司正在努力提高产量以满足市场需求，也在探索其他改进方式 [59][60][61] 问题: NEXUS试验是否需要担心晚期迁移问题 - 目前只有20名患者的公开数据显示结果良好，还未看到将提交给FDA的60天队列数据，该设备是为主动脉弓专门设计的2P系统，目前没有看到迁移现象，预计60天数据会是一个变革 [62][63][64] 问题: 股票价格高于30美元时是否强制转换，投资者在建模时是否应考虑按转换后计算完全稀释每股收益（EPS） - 公司目前有延迟支取定期贷款的选择权，可以观望利率和股价情况再决定，投资者可以采取保守方法，既可以假设转换为股票，也可以假设支取贷款产生额外利息费用 [66][67] 问题: AMDS的推出方式是2025年软启动然后2026年全面启动吗，还有其他相关评论吗 - 假设2025年第四季度获得批准，2025年第四季度可以视为软启动，需要经过价值分析委员会、培训外科医生、让医院购买设备等过程，由于产品具有救生特性，希望能更快通过价值分析委员会，但目前建议建模时2025年假设营收为0 [70][71][72][73] 问题: SynerGraft在保存业务中的定价是否有上升空间 - 公司对定价环境比较敏感，去年的价格上涨幅度较大，目前没有太多上升空间，公司还有其他产品可以提高价格，但SynerGraft近期不会提价 [74] 问题: AMDS提交第一个模块但数据通常是最后一个模块，这是怎么回事 - 公司将提交4 - 5个模块，第一个模块已提交，最后一个模块是临床模块，预计2025年第二季度提交 [77] 问题: BioGlue在中国的市场机会是否仍为2000万美元，市场渗透速度如何 - 经回顾，之前提到的2000万美元的说法是两年前的，目前预计2025年下半年开始在中国推广，需要经历多个步骤，这将是一个逐步增长的过程，不是一年就能完成的 [80][81][82] 问题: PerClot制造协议产生多少营收，何时会成为阻力以及在哪一年 - 如果按完整的一年计算，其产生的影响略低于1个百分点的阻力，今年季度间有波动但总体约1个百分点，对EBITDA几乎没有影响，目前预计2025年全年都会存在，之后需要再评估 [83][84] 问题: Lance提到的2025年保存业务与之前的SynerGraft增长有关，是指2023年第一季度还是2024年第一季度 - 2023年第二季度SynerGraft提价，2024年第一季度有较高的增长率，2025年与2024年相比，组织业务将不会有这一季度的高增长率 [86] 问题: 能否谈谈拉丁美洲和亚太地区具体国家（如日本）的情况 - 公司不会透露具体国家的情况，在亚洲从1人发展到50人，在拉丁美洲从0人发展到25人，在巴西是直接运营，在亚洲多个国家直接运营，但不会透露更多具体信息 [87] 问题: 能否对2024年第四季度和2025年的毛利率做进一步评论，是否可以认为在60%中期左右 - 目前可以认为毛利率相对逐年和逐季持平，可能会因季度营收组合有小波动，未来产品获得批准进入美国市场后可能会通过组合实现毛利率扩张，但目前建模可认为相对持平 [88]