产品与技术 - Beyond Air的LungFit® PH是首个获得FDA批准的系统，能够使用室内空气生成和交付无限的按需一氧化氮[24] - LungFit® PH的智能过滤器每12小时更换一次，确保医院仅为实际使用的气体付费[27] - 公司在自家产品的临床试验中，低浓度一氧化氮（≤80 ppm）用于新生儿低氧呼吸衰竭的治疗[15] - 高浓度一氧化氮（80至400 ppm）用于医院设置中的抗微生物治疗，包括COVID-19和支气管炎[15] - 150 ppm NO的治疗在三项试验中普遍安全且耐受性良好，所有组别的不良事件发生率相似[38] - 研究显示，使用高浓度NO治疗住院婴儿急性支气管炎具有良好的长期安全性[41] - 研究表明，使用高浓度NO的间歇性给药方案可以在不产生负面副作用的情况下安全地进行[35] - 研究结果显示，使用LungFit® PRO的iNO治疗在不良事件方面表现良好，未因不良事件或不适而中止治疗[47] 市场机会与展望 - 预计PPHN的市场机会超过3.5亿美元，年住院病例为15,000例[16] - 公司在全球范围内的市场机会超过350亿美元，涵盖多种肺部疾病和癌症治疗[16] - 预计到2025年，自闭症谱系障碍的护理成本将超过4600亿美元[17] - Nitric Oxide (NO)在2022年被认为是一个超过370亿美元的检查点抑制剂市场[67] 临床研究与数据 - 公司在2023年下半年计划提交持久性肺动脉高压（PPHN）和病毒性社区获得性肺炎（VCAP）的临床研究[15] - 预计在2024年启动慢性阻塞性肺病（COPD）患者的高浓度一氧化氮临床试验[15] - 超过5000名患者接受了高浓度一氧化氮(NO)治疗，涉及170多个不同的临床环境[33] - 在一项长期安全性研究中，85 ppm NO + 标准支持治疗组的再入院率为4.17%，而160 ppm NO + 标准支持治疗组的再入院率为11.11%[40] - 研究中，NTM细菌在美国25个州的水样中几乎占到80%[50] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司的股价为4.26美元，流通股数为3000万股[88] - 公司的现金及现金等价物为5700万美元，债务为1750万美元，预计季度烧钱约为1000万美元[88] - 公司拥有超过15项专利，预计到2040年到期，且有超过10项待审专利申请，若获批可延长至2044年[88] 研发与合作 - 公司与希伯来大学合作，获得了几种部分抑制神经元一氧化氮合酶(nNOS)活性的化合物的全球独占商业权利[79] - 预计2024年上半年将启动针对自闭症的第一阶段临床研究[91] - 2023年下半年将宣布美国社区获得性肺炎（VCAP）研究的顶线数据[89]