公司整体业绩表现 - 2024年前三季度营业收入为5.67亿元,同比增长222.88%[2][3] - 剔除去年同期新冠疫苗预估退货冲减营业收入的影响,今年前三季度本集团营业收入同比增长36.85%[2] - 第三季度单季度营业收入达到2.64亿元,同比增长76.09%[2] - 前三季度净亏损大幅收窄超过80%,三季度单季度取得归属于上市公司股东净利润约296万元[2] 流脑疫苗产品商业化 - 2024年前三季度流脑产品销售收入5.16亿元,较去年同期增长39.07%[3] - 流脑产品的快速放量主要来源于其独家竞争优势,公司会持续进行市场教育和学术普及[3] - 公司正按2024年设定的全年目标及既定工作计划推进流脑疫苗的商业化进程[3] 费用管控情况 - 前三季度研发费用为2.72亿元,占总收入比例同比下降63个百分点[3] - 管理费用为1.17亿元,占总收入比例同比下降24个百分点[3] - 销售费用为1.96亿元,在营业收入同比增长的情况下,占总收入比例同比实现下降12个百分点[3] PCV13i上市进展 - 2024年2月,公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,正在与药监保持积极沟通[4] - 公司会根据该产品的临床试验结果、竞争优势、产品定位及市场调研情况等,做针对性的商业化策略[4] - PCV13i生产线建设进度匹配产品上市进度,规划产能包含国内市场和海外市场需求[4] PBPV研发进展 - PBPV的I期临床已完成并获得积极初步结果,显示了该候选疫苗潜在的广谱性和公共卫生价值[5] - PBPV预期为一款广谱疫苗,现阶段的临床以及市场定位为老年人,后续也会探索青少年及婴幼儿的适用拓展[5] - 公司正在全球范围内寻找潜在合作方,希望能够更快地推进该产品的研发进度[5] CDMO业务发展 - 公司第三季度确认少量CDMO业务收入,整体的主营业务还是疫苗的研发、生产以及商业化[6] - 公司的技术平台是多方面适用的,尤其是腺病毒载体和mRNA技术平台,已具备CDMO业务的工艺放大和CMC能力[6] - 未来公司将根据自身发展需求、市场环境以及业务机会而定,寻求最大化公司技术平台优势以及带来正向财务影响的发展路径[6] 新冠疫苗相关 - 新冠疫苗由医保支付改为自费的形式,需要完成在疾控体系的准入等工作[6][7] - 相较于传统技术路线,腺病毒载体技术路线可快速响应研发及产品制备,如市场有需求,公司可快速制备[7] - 公司会进一步关注针对新冠疫苗变异株更新的相关审评审批要求,针对变异株的研发[7] 重组脊灰疫苗研发 - 公司在2024年10月再次获得1700万美元盖茨基金会资助,以助力公司后续针对重组脊髓灰质炎疫苗的研究开发、临床试验及工艺开发等[7][8] - 公司基于蛋白结构设计和类病毒颗粒组装技术平台,开发了重组脊灰疫苗,是一种非传染性的脊灰疫苗[7][8] - 该款疫苗未来不仅可以作为单苗产品供应市场,还有潜力作为联苗产品中的组成部分,进行升级替代[8]