行业概述: 1. 中国GLP-1药物领域正在快速发展,临床数据不断积累,成为全球制药/生物科技公司的重点研发领域之一。[2] 2. 与之前关于口服vs注射剂的讨论相比,现在更多的口服GLP-1分子进入临床试验,引发了投资者对口服GLP-1的市场颠覆潜力的更高关注。[3] 3. 口服GLP-1的关键焦点是耐受性,投资者更关注主要不良反应(如恶心/呕吐/心率增加)的发生率和药物停用率,而不是药物的减重幅度。[8] 4. 与口服semaglutide和orforglipron相比,新的口服GLP-1分子在耐受性方面尚未显示出明显优势。[8] 5. 多靶点GLP-1药物正在加速开发,探索更高的减重幅度和代谢益处,以实现差异化。[10-11] 公司动态: 1. 创新生物在中国GLP-1市场的竞争地位有利,因为其mazdutide预计将于2025年上半年获批上市,而诺和诺德和礼来在中国的上市步伐较为谨慎。[4] 2. 国内大型制药企业如恒瑞、华东医药等也在快速推进GLP-1药物的研发,涉及多靶点和口服制剂。[4,15] 3. 国内外GLP-1药物在其他适应症(如心血管、肾脏、NASH等)的临床试验也在不断推进,但整体上呈现谨慎态度,等待进一步的临床证据和监管层面的指引。[20-21] 4. 关于semaglutide专利到期的影响,预计不会对市场产生重大影响,因为仿制药上市时间与专利到期时间接近。[17]