舒沃哲®竞争优势 - 作为目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI),舒沃哲®自去年8月获批上市以来,凭借良好的治疗效果和安全性,正在使越来越多的患者获益[3] - 舒沃哲®一线单药治疗EGFR Exon20ins NSCLC的经确认ORR达78.6%,中位无进展生存期为12.4个月,并获得FDA突破性疗法认定[3] - 舒沃哲®在美国、欧盟等海外市场的注册申请获得重要进展,相关临床数据将在ASCO和ESMO会议上公布[3][4] 高瑞哲®竞争优势 - 高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,于2024年获批上市[4][5] - 高瑞哲®在既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)患者中,经IRC确认的ORR达44.3%,深度缓解率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍[5] - 高瑞哲®在不同PTCL亚型中均观察到肿瘤缓解,满足了既往药物无法覆盖的PTCL亚型的治疗需求,中位缓解持续时间(DoR)长达17.3个月[5] DZD8586的差异化优势 - DZD8586是公司自主研发的全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点小分子抑制剂[6][7] - DZD8586针对多线治疗失败的B-NHL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性以及良好的安全性和药代动力学特征[6][7] - DZD8586在不同B-NHL亚型如DLBCL、CNSL、CLL等中均显示抗肿瘤疗效,在DLBCL患者中ORR达83.3%[6][7] - DZD8586在前线接受过BTK抑制剂的患者中ORR达50%,有望成为解决耐药问题的新治疗手段[6][7] DZD6008的研发进展 - DZD6008是公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂,临床前研究显示各项成药指标都达到预期[8] - 公司已于今年4月在中国获批开展DZD6008的I期临床研究[8]