业绩总结 - CUE-101在HPV阳性复发/转移性头颈癌患者中，客观反应率(ORR)为46%（1例完全反应，10例部分反应）[28] - CUE-101与Keytruda联合使用时，疾病控制率(DCR)为75%（1例完全反应，10例部分反应，7例稳定疾病）[28] - CUE-101与标准治疗相比，显示出超过一倍的客观反应率和中位无进展生存期(mPFS)[3] - 1L R/M HNSCC患者中，4 mg/kg联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.8个月，12个月总生存率为90%[12] - CPS ≥ 20患者中，4 mg/kg联合治疗的12个月总生存率为100%，中位总生存期未定义[34] - 2L+ R/M HNSCC患者中，2 mg/kg单药治疗的中位总生存期(mOS)为24.8个月，4 mg/kg单药治疗的中位总生存期为20.8个月[36] 用户数据 - 1L R/M HNSCC患者中，4 mg/kg联合治疗的无进展生存期(mPFS)为5.8个月[10] - CPS 1-19患者中，4 mg/kg联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.8个月，12个月总生存率为82%[33] 新产品和新技术研发 - CUE-102的1期单药剂量递增试验已完成，显示出多例患者的抗肿瘤活性[3] - CUE-401在Treg转化和扩展方面表现出优越性，能够选择性诱导和扩展FOXP3+ T细胞[10] - CUE-500系列在B细胞去除方面显示出显著的选择性，能够有效靶向病毒特异性T细胞[25] - CUE-501能够选择性地引导CMV特异性记忆CD8+ T细胞杀死人类B细胞，且细胞因子产生减少[24] - CUE-100系列针对肿瘤特异性T细胞的IL-2靶向治疗，已与FDA达成注册路径的对齐[3] 未来展望 - CUE-401与竞争分子相比，在Treg分化方面表现出显著优势[7] - CUE-500系列的设计避免了广泛的免疫激活，减少了细胞因子释放[24] - CUE-101的中位总生存期与抗PD-1治疗的历史基准相比，显示出显著的生存改善[36]