肿瘤免疫治疗药物开发 - 公司正在开发一种新型生物治疗药物,利用免疫STAT平台选择性调节疾病特异性T细胞[145,146] - 公司的首两个肿瘤药物候选物CUE-101和CUE-102分别针对HPV阳性头颈癌和WT1抗原[147] - CUE-101联合Keytruda治疗一线复发转移性HPV阳性头颈癌患者的整体缓解率达46%,优于Keytruda单药[151,152] - CUE-101单药治疗二线及以上复发转移性HPV阳性头颈癌患者的中位总生存期达20.8个月,优于历史对照[151,153] - CUE-101联合Keytruda治疗一线复发转移性HPV阳性头颈癌患者的中位总生存期达21.8个月,优于历史对照[154,155] - 公司正在与FDA商讨CUE-101的2期注册性临床试验方案[159,160] - CUE-102治疗复发转移性WT1阳性实体瘤患者显示肿瘤缩小[162,163] 自身免疫疾病治疗药物开发 - 公司还开发了针对自身免疫疾病的CUE-400和CUE-500系列生物药物[164] - CUE-401是一种双特异性分子，包含IL-2和TGF beta两个关键信号，可选择性诱导Tregs[165] - CUE-401在体内试验中展示了产生大量FOX P3+Tregs的能力，通过提供IL-2和TGF beta两种所需信号[165] - CUE-401短期治疗可在动物模型中长期抑制自身反应性T细胞,显著减少胃炎组织损伤[167] - CUE-501是CUE-500系列的领先候选药物,可选择性重定向记忆T细胞杀伤B细胞,在体外试验中展现出与全T细胞募集剂相当的B细胞杀伤能力[169,170,171] - CUE-501诱导的炎性细胞因子产生明显低于全T细胞募集剂,可能具有更好的安全性和耐受性[172,175] 合作与融资 - 公司正在与LG Chem合作开发CUE-101等免疫-STAT药物,LG Chem有权在特定地区开发和商业化这些药物[186,187,189] - 公司与LG Chem签订合作协议，双方将分担研究成本，LG Chem将为选定的药品候选物提供CMC工艺开发以及潜在的下游制造能力，包括临床和商业供应[190] - 公司与LG Chem的合作协议包括各种条款，LG Chem可以在给予通知期后的任何时候终止合作协议[191] - 公司目前正在与LG Chem共同开发两种合作产品[192] - 公司与Ono签订了战略合作协议，Ono将全额资助CUE-401的研发活动，并在行使许可选择权后支付里程碑付款和销售提成[193,194,195] - 公司与Ono的合作协议为期24个月，公司预计在此期间内完成CUE-401的研发活动[195] - 公司2024年上半年的合作收入分别为430万美元和157万美元，主要来自Ono合作协议[196] - 公司于2023年5月在纳斯达克上市，并于2023年5月启动了总额为3亿美元的股票发行计划[211] - 公司于2021年10月启动了总额为8000万美元的"随时发行"股票计划，截至2024年6月30日已发行9,028,573股筹集4040万美元[212] - 公司于2022年2月签署了1000万美元的贷款协议，用于支持公司的运营[213] 财务状况与未来发展 - 公司现金及现金等价物截至2024年6月30日可支持运营至2025年第二季度[218] - 公司预计未来将通过股权融资、合作及其他战略联盟等方式筹集资金[218,226] - 公司2024年上半年经营活动现金流出1977.4万美元，较2023年同期减少140万美元[219] - 公司2024年上半年投资活动现金流出6.5万美元，较2023年同期减少2010万美元[220] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入135.4万美元，较2023年同期减少110万美元[221] - 公司2024年7月决定优先发展自身的自身免疫项目，并进行了约25%的裁员[223] - 公司目前存在持续经营能力方面的重大不确定性[224,225] - 公司未来资金需求取决于临床试验进度、新药品开发、商业化等多方面因素[226,227] - 公司未来可能通过多种方式筹集资金,包括股权融资、债务融资、合作等[228,229] - 如果公司无法筹集到足够资金,可能会被迫大幅削减运营规模甚至破产清算[230]