会议主要讨论的核心内容 - 公司获得FDA批准上市首个无针式肾上腺素喷鼻剂neffy,用于成人和体重大于30公斤儿童的1型过敏反应和过敏性休克的紧急治疗 [5][7] - neffy相比目前的肾上腺素自动注射器有多项优势:无针设计、小巧便携、使用简单、安全性高,可以帮助患者和照顾者更快捷、更有信心地在症状初期使用,从而改善临床结果、减少住院率、提高生活质量 [8][9][12][13][14] - 公司已完成大约700名受试者的15项临床试验,neffy的药代动力学和药效学数据显示其疗效和安全性与注射制剂相当,并已获得FDA批准纳入产品标签 [21][22][23] - 公司计划在未来几周内提交1毫克剂量的补充新药申请,用于15-30公斤体重儿童,并正在推进在其他国家和适应症的开发和注册 [19][20][25][26][27] 问答环节重要的提问和回答 - 分析师询问公司与支付方的谈判情况,公司表示已与多家大型医疗保险公司进行过广泛沟通,预计neffy将很快获得广泛报销覆盖,折扣水平也不会显著高于同类创新药品 [54][55][56][57] - 分析师询问公司对15-30公斤儿童人群的评估,公司表示这部分人群占总体患者的约15%,公司将在未来几周内提交补充申请 [59][60] - 分析师询问公司对neffy在公共场所使用的规划,公司表示由于无针设计和安全性,neffy有望像除颤器一样广泛部署在餐厅、飞机等公共场所,为过敏患者提供紧急救治 [77][78][79] - 分析师询问公司如何针对既往未获得肾上腺素处方的患者群体,公司表示将通过医生教育、公众宣传等多种方式提高这部分人群的认知和使用意愿 [82][83][84][85][86]