ARS Pharmaceuticals neffy (epinephrine nasal spray) FDA Approval Conference Call

产品特点 - neffy是用于急救治疗过敏反应(I型),包括过敏性休克,在体重≥30kg的成人和儿童中获得批准[3] - neffy无需注射,易于携带和使用,具有更可靠的剂量[11] - neffy的剂量和使用方法:一次喷射在一侧鼻孔,如症状无改善或加重,5分钟后在同一鼻孔再次喷射[25] - neffy的安全性数据显示,不会出现与注射相关的伤害或血管注射风险[43] - neffy相比当前的带针选项,患者更有可能携带[65] - 患者使用neffy可能更快速[66] 市场机会 - 美国上市是让neffy在全球更多患者中获得的第一步,预计在2024年第三季度向FDA提交1mg剂量的申请[49] - neffy在市场增长方面具有巨大机会,当前美国严重过敏反应市场存在未满足的需求[54] - neffy的市场增长稳定,自2010年以来年复合增长率为6.5%,2023年同比增长12.7%[57] - neffy的推广响应力强,过去3年有约2000万人被诊断并接受医生治疗,其中650万人使用过肾上腺素[55] 成本和定价 - neffy的现金价格为两剂199美元[91] - neffy的患者每月平均成本为0.83美元[95] 市场反应和预期 - 医疗保健专业人士表示有巨大机会转化和扩大市场[72] - 医疗保健专业人士在neffy上市后可能会开具处方的可能性为87%[72] - neffy是唯一无针注射肾上腺素的方式,预计8周内上市[100]