新产品和新技术研发 - EluPro是第一个也是唯一的抗生素释放生物包裹，FDA在2024年6月批准[10] - EluPro获得FDA批准用于额外适应症，包括疼痛管理、尿失禁、睡眠呼吸暂停和癫痫，代表着一个80亿美元的设备市场[12] - EluPro的FDA批准为心脏节律管理市场和神经刺激市场创造了重要机会[30] 市场扩张和并购 - 每年在美国放置超过60万个CIEDs，其中60%的市场没有袋子[46] - 神经刺激市场预计2023年至2032年将以12.2%的年增长率增长至80亿美元以上[32] - 疼痛管理市场规模为53亿美元，有30%的并发症率，包括感染和导线迁移[53] - 尿失禁市场规模为10亿美元，有41%的并发症率，包括感染、导线和袋子并发症[56] - 癫痫市场规模为7亿美元，有27%的并发症率，包括感染、皮肤侵蚀、导线断裂或移位[58] - 睡眠呼吸暂停市场规模为8亿美元，有42%的并发症率和24%的设备修订率，包括感染和设备迁移[60] 财务信息 - 截至2024年6月30日，现金余额为1.82亿美元（不包括季末后收到的大约1.38亿美元行权收益）[92] - 调整后的毛利率定义为扣除无形资产摊销费用的毛利润除以净销售额。请参阅2024年8月7日Elutia的盈利新闻稿，了解调整后的毛利率与GAAP毛利率的调和情况[93] - 调整后的EBITDA定义为扣除利息费用、所得税准备金、折旧和摊销、停止运营业务收入、股票补偿、FiberCel诉讼费用、权证重估损失和收入利益义务重估的净损失。请参阅2024年8月7日Elutia的盈利新闻稿，了解净损失与调整后的EBITDA的调和情况[93]