公司战略规划 - 公司计划加大对创新药、改良新药和具有技术壁垒性高的仿制药的研发力度,并开拓新的业务领域,如自免性疾病治疗的创新基因细胞药物研发、RDC放射性核素偶联药物、动保药物研发等 [2] - 公司将持续深化临床前和临床研究一体化战略,从化学药领域扩展到基因细胞生物药、核药、中药、兽药、医疗器械领域,实现业务的横向拓展 [2] 临床研究能力 - 公司在临床试验方面具备先进的试验设计和执行能力,能够根据国际标准和法规要求执行试验,确保数据的准确性和可靠性 [2] - 公司拥有强大的临床医学及注册事务团队,包括临床研究人员、数据分析师、统计学家等,能够独立完成临床试验的设计、执行和数据分析等工作 [2] - 公司投入足够的人力、物力和财力资源,以支持临床研究的开展,包括建立先进的临床试验设施、培养和吸引高水平的科研人才等 [2] - 公司与医疗机构、学术机构、合作伙伴等建立了非常紧密的合作关系,共同开展临床试验,提高试验的质量和效率 [2] 优势适应症领域及未来发展 - 公司当前的优势领域包括内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等适应领域,并在外用制剂、吸入制剂、眼科制剂具有先发优势 [2] - 未来将加大在抗感染、免疫、消化系统等适应领域的扩展 [2] - 公司正积极规划海外市场的拓展,引进了多位具有国际背景的科研人员和管理团队,增强公司的国际视野和跨文化沟通能力 [2] 临床体系优化与人员规划 - 公司临床体系的优化与完善始终是年度工作的重点,涵盖了加强临床前和临床研究一体化、拓展业务领域、组建专业的海外注册团队、数据化系统的全面构建等 [2] - 公司将继续优化、深化临床前+临床研究一体化这一战略,通过横向扩展服务范围,将一体化优势从化学药拓展至基因细胞生物药、核药、中药、兽药、医疗器械领域 [2] - 公司临床研究人员拓展方面有明确的规划,包括加强人员规模、优化研发团队和研发流程等 [2] 核药领域布局 - 核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分,利用核药进行疾病的诊断和治疗,能全面反映病变基因、分子、代谢及功能状态,更早期洞察疾病分子层面的信息 [2] - 公司选择核药领域,紧跟政策、市场的引导,具有在多肽药物研发的先天优势,将会加速RDC药物设计等研发工作的开展 [2] 自研创新药市场前景 - STC007项目是公司进度最快的自主创新药项目,包含了肾透析皮肤瘙痒和镇痛两个适应症,具有广阔的市场前景和显著的开发价值 [2] 中药领域发展 - 国家对于中药新药研发和临床试验的扶持力度不断加强,公司所布局的中药类型涵盖1类新药、经典名方、同名同方等多个领域,致力于为客户提供覆盖儿科、妇科、消化系统、心脑血管系统等多个中医优势治疗领域的产品技术研发 [2] 宠物药、中药和TDDS进展 - 公司在动保领域的布局已全面升级,专注动保的子公司北京诺和动保科技已成立,积极投入研发力量,包括畜禽养殖领域,推出一系列兽医学疾病急需的药品 [2] - 公司重点技术平台包括透皮与局部递药系统(TDDS),通过皮肤或黏膜给药,实现药物的迅速吸收、长效维持以及副作用的降低 [2]