财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增长12%至35.5亿美元,主要由于EYLEA HD在美国的销售增长以及DUPIXENT和LIBTAYO的合作收入增加 [11][12][13][14][74][75][76] - EYLEA HD第三个完整季度在美国市场销售3.04亿美元,继续超越同类产品的发布表现 [13][14][57][58] - EYLEA HD和EYLEA合并销售净额为15.3亿美元,同比增长2.3% [13][14][57] - DUPIXENT全球销售增长29%至35.6亿美元,各适应症、年龄组和地区均实现强劲增长 [16][17][63][64][65] - LIBTAYO全球销售增长43%至2.97亿美元,在非黑色素瘤皮肤癌和非小细胞肺癌领域保持领导地位 [20][69][70] 各条业务线数据和关键指标变化 - EYLEA HD在美国的销售持续增长,第二季度销售额增长52%至3.04亿美元,成为同类产品发布以来增长最快的 [57][58][59][60][61][62] - DUPIXENT在各适应症、年龄组和地理区域均实现强劲增长,美国销售增长24%至26.1亿美元 [63][64][65][66][67] - LIBTAYO在皮肤癌和肺癌领域保持领导地位,美国销售增长40%至1.82亿美元 [69][70] 各个市场数据和关键指标变化 - EYLEA在美国以外市场的销售通过拜耳合作增长8%至9.08亿美元 [78][79] - DUPIXENT在欧洲获批用于治疗COPD,这是其首次获得全球监管批准用于COPD适应症 [17][66] - LIBTAYO在美国以外市场的销售增长43%至1.15亿美元,部分受到库存购买的影响 [70][71] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进EYLEA HD作为视网膜疾病新标准治疗的地位,基于其差异化的临床特征以及视网膜专科医生的广泛认知和满意度 [15] - 公司正在努力推出EYLEA HD预充式注射器,预计可能在2025年初推出 [15] - 公司正在积极推进DUPIXENT在COPD适应症的开发,并期待在9月27日PDUFA日期前获得FDA批准 [17][18][19] - 公司正在推进多个临床项目的发展,包括DUPIXENT在慢性自发性荨麻疹和疱疹样天疱疮的III期试验,以及fianlimab和LIBTAYO在黑色素瘤的III期试验 [26][28][31][32] - 公司正在积极推进创新管线的发展,包括BCMA双特异性抗体在多发性骨髓瘤的开发,以及在肥胖、遗传性疾病等领域的新项目 [22][23][40][41][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EYLEA HD的发展前景保持乐观,认为其差异化的临床特征和广泛的医生认知将有助于其成为视网膜疾病的新标准治疗 [15] - 公司对DUPIXENT在COPD适应症获批后的市场前景感到兴奋,认为这将为DUPIXENT的持续增长带来重要推动力 [17][18][19] - 公司对管线项目的临床进展和未来发展前景保持乐观,认为未来12-18个月内将有多个关键临床试验结果公布 [24][31][32][40][41][42][43] 其他重要信息 - 公司正在应对BCMA双特异性抗体linvoseltamab上市申请审评过程中第三方填充/包装制造商的问题,预计可能会导致审批时间推迟 [22][23] - 公司正在积极推进CRISPR基因治疗在罕见遗传性疾病如听力损失和血友病B等领域的开发 [47][48][49][50][51][52][53] - 公司正在与Lilly合作开发结合leptin的新型肥胖治疗方法,以应对GLP-1/GIP受体激动剂引起的肌肉流失问题 [92][93][94] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Tyler Van Buren 提问 EYLEA HD的发展是否已经进入稳定期,未来是否能维持整体市场份额的相对稳定,同时整个抗VEGF市场是否仍在10%左右的年增长 [88][89] Marion McCourt 回答 EYLEA HD的发展仍处于发布初期,但已经看到了很好的进展,包括在既往EYLEA患者以及其他抗VEGF药物患者中的转换情况,以及新患者使用的增加。整个抗VEGF市场目前的增长率在单位数中等水平,而不是之前的双位数 [90][91][137][138] 问题2 Evan Seigerman 提问 公司为何选择将leptin纳入肥胖治疗的组合用药,而不是采用三效受体激动剂的方法 [92] George Yancopoulos 回答 公司的研究发现,在经历大幅减重后,leptin水平下降可能会导致食欲增加,从而限制进一步减重。因此将leptin抗体与其他减重药物联合使用,可能有助于克服这一问题,进一步促进减重。这一假设已在动物实验中得到证实,现正在临床试验中验证 [93][94] 问题3 Brian Abrahams 提问 医生界如何看待BCMA双特异性抗体linvoseltamab,以及其疗效和给药优势,公司对第三方制造商问题的信心如何 [96][97] Leonard Schleifer 回答 linvoseltamab在多发性骨髓瘤治疗中显示出最佳in class的疗效、安全性和给药方案等优势,这些特点都是医生和患者关注的重点。公司正在积极与FDA沟通,希望尽快解决第三方制造商的问题,推进产品上市 [97][98][99][100]