财务与业务表现 - 2023年公司收入显著增长,亏损大幅减少 [1][2] - 外周和神经介入业务齐头并进,2024年一季度和二季度收入均有增长 [1][2] - 公司已走出最困难时期,恢复到稳定和快速发展的轨道 [1][2] 药物洗脱支架进展 - 公司的药物洗脱支架在三月份完成临床试验审批和公示,五月份提交了注册申请 [1][3] - 目前正在注册过程中,预计八月份将进行专家评审会 [1][3] - 临床医生对该产品评价较高,认为其在临床效果和患者获益方面表现优异 [1][3] - 公司在去年已开始向经销商和客户推介该产品,市场反应积极 [1][3] 全球化拓展与规划 - 公司在全球化拓展方面面临挑战,尤其是在欧美市场 [2][3] - 公司计划通过欧盟CE认证,并在国内外同步推动神经介入产品的临床研究和商业化 [2][3] - 公司在去年取得了多个海外国家的产品注册证,并计划在东南亚、中亚、北非等地区拓展业务 [2][5] - 2023年上半年海外销售收入有望实现较大增长 [2][5] 自膨支架市场前景 - 自膨支架作为创新产品,定价尚未确定,但公司希望通过合理定价迅速进入市场 [2][3][4] - 自膨支架在短期内有望替代现有支架产品,并在中长期推动狭窄性缺血治疗术式的变化 [2][4] - 公司预计该产品市场潜力巨大,未来可能达到10亿元的销售额 [2][4] 密网支架研发进展 - 公司的密网支架预计在2024年上半年完成注册 [2][6] - 该产品在临床表现优异,具有抗凝血表面修饰,适用于更细更远的血管动脉瘤治疗 [2][6] 冠脉支架FDA认证 - 公司预计在2024年内完成冠脉支架的FDA认证 [2][7] - 尽管投入了大量精力和时间,但目前评估结果显示没有实质性障碍 [2][7] 其他业务与市场策略 - 公司计划通过打包销售的方式提供完整的手术解决方案,以应对集采带来的挑战 [3][4] - 公司在神经介入领域的成功得益于早期的技术积累和市场布局,未来将继续在这一领域深耕 [3] 问答环节重要的提问和回答 问题1 提问内容 公司药物洗脱支架的进展如何? [3] 回答内容 我们的药物洗脱支架在三月份完成了临床试验的审批和公示,五月份提交了注册申请,目前正在注册过程中。临床医生对这款产品评价很高,认为它是非常好的器械。我们已经在去年开始与经销商进行推介,客户反应积极。公司销售团队也做了充分准备,未来将逐步开展商业化。 [3] 问题2 提问内容 公司在自膨支架方面的全球化拓展和规划是怎样的? [3] 回答内容 我们在欧洲、美国和日本都有自膨支架的临床经验,但全球化拓展仍面临挑战。目前我们主要尝试欧盟的CE认证,并在国内外同步推进相关研究。虽然有一些初步探讨,但尚未形成具体的商业化条款。 [3] 问题3 提问内容 自膨支架与公司现有的球囊支架是否存在替代关系? [4] 回答内容 自膨支架和球囊支架有不同的应用场景。球囊支架在支撑力和狭窄性病变的治疗上有其独特优势,特别适用于颈动脉、椎动脉和颅内血管的狭窄治疗。我们评估认为,在治疗狭窄性缺血的手术中,70%到75%的场景可以使用药物支架,10%的场景可以使用球扩支架,另有10%到15%的场景可以通过球囊扩张解决。因此,两者并不存在直接替代关系,而是各有应用场景。 [4]