Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (AMLX) Avexitide Acquisition Conference Call Transcript
AMLXAmylyx(AMLX)2024-07-11 02:23

会议主要讨论的核心内容 - 公司宣布收购Avexitide,这是一种新型的GLP-1受体拮抗剂,可用于治疗高胰岛素血症性低血糖症 [9][10][11] - Avexitide已获得FDA突破性疗法认定,可快速进入III期临床试验 [13][33] - Avexitide在两项II期临床试验中显示出显著降低严重低血糖事件的疗效 [35][37][42] - 公司计划于2025年第一季度启动III期临床试验,预计2026年获得试验结果 [44] - 公司认为Avexitide是一种独特的资产,具有良好的专利保护,可以迅速推进临床开发并实现商业化 [52][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Corinne Jenkins 提问 询问Avexitide的专利情况以及90mg剂量的选择依据 [52] Joshua Cohen 和 Camille Bedrosian 回答 公司对Avexitide的专利组合进行了全面评估,认为有强大的专利保护至2037年,并有进一步延长的潜力 [53] 选择90mg剂量是基于II期和IIb期试验结果,50%更高的剂量能够更好地控制低血糖事件 [54] 问题2 Michael DiFiore 提问 询问Avexitide的定价和治疗时长,以及这是否标志着公司战略的转变 [57] Justin Klee 和 Joshua Cohen 回答 目前还无法确定具体定价,但预计Avexitide将需要慢性给药 [58] 这次收购符合公司的战略,即专注于解决高未满足需求的疾病,Avexitide的适应症与公司在内分泌领域的经验和关系相吻合 [59] 问题3 Graig Suvannavejh 提问 询问Avexitide在竞争格局中的地位 [62] Joshua Cohen 和 Camille Bedrosian 回答 Avexitide将是首个进入III期临床的候选药物,目前尚无其他中后期临床项目 [63][64] 这是一个巨大的未满足需求,患者目前可用的治疗手段效果有限,Avexitide有望成为首个获批的治疗方案 [63][64]