会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的经营情况和未来的战略方向 [1][2] - 公司从原料药向制剂出口转型的进展情况 [5][6] - 公司在生物药和生物类似物领域的布局和规划 [7][8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 云龙 提问 - 询问FDA对中国企业的GMP审查是否会有变化,是否会更严格 [9][10][11][12] - 询问FDA对发现问题的企业是否会给予更快的反馈和整改机会 [14][15] 黄总 回答 - FDA对中国企业的审查会更加严格,但也会更加公正和务实 [10][11][12][13] - FDA对发现问题的企业会根据具体情况给予不同的反馈和整改时间 [14][15][16] 问题2 马婷 提问 - 询问公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展情况 [31][32][33] - 询问公司在生物药领域的合作伙伴选择和布局考虑 [35][36][37][38] 黄总 回答 - 公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展顺利,预计2025年前能实现批准上市 [32][33] - 公司在生物药领域更倾向于自主研发,对大型合作项目持谨慎态度,更看重自身能力的提升 [35][36][37][38][39] 问题3 网络提问 - 询问公司在美国Medicare Part D市场的准备和团队建设情况 [40][41] - 询问公司在美国市场已有10个阿达木单抗生物类似物的竞争策略 [41][42] 黄总 回答 - 公司已有一定的Part D市场基础,未来会进一步加强这方面的能力建设 [40] - 公司认为阿达木生物类似物是一个有价值的产品,未来会积极布局和推进 [41][42][43] 公司和行业未来2-3年的发展预测 - 原料药板块2024-2025年净利润预计在1.6-1.9亿元之间,保持相对稳定 [43] - 国内制剂板块2024-2025年有15%-20%的增长空间 [43] - 出口制剂板块2024年有30%左右的净利润增长,2025年有望超过40% [43][44] - 生物药和生物类似物板块未来3年将是重点发展方向,有望成为新的利润增长点 [45][46]