众生药业20240709
002317众生药业(002317) -·2024-07-10 16:22

会议主要讨论的核心内容 - 公司发布了2024年的员工持股计划营收目标全年29个亿以上 [1] - 公司创新药聚焦在呼吸疾病领域和代谢疾病领域 [1][2] - 公司正在进行多个创新药物的临床试验,包括抗新冠小分子药物、流感药物、GLP-1和GLIP双靶点药物、治疗NASH的口服小分子药物等 [1][2][3][4][5] - 公司预计今年年底可以拿到减重药物9毫克剂量的临床试验数据,明年一季度启动三期临床试验 [2][3][4] - 公司正在积极推动新冠药物的商业化,预计全年销售30万盒 [14] - 公司化学仿制药板块今年预计营收超过10亿元,其中包括莱瑞特韦创新药 [17][18] - 公司正在自主研发GLP-1、GIP和GCG三靶点的创新药物,目前处于pre-IND阶段 [21][22] - 公司富豪血管通系列产品今年将采取多措施维持8-9亿元的销售规模 [24][25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 张玉然提问 询问公司减肥药二期临床试验的进展情况,以及后续的开发和海外BD计划 [2][3] 杨努为回答 公司无论是减重还是降糖的二期临床试验,患者的安全性都很好,不良反应主要为胃肠道相关症状。公司采取了较为平缓的给药方案,预计今年年底可以拿到9毫克剂量的临床试验数据。明年一季度公司将启动三期临床试验,并计划补充白人人群的药代动力学数据,与FDA沟通后续开展三期临床的可能性。[2][3][4] 问题2 网络提问 询问公司GLP-1药物的专利情况和结构特点 [4][5] 杨努为回答 公司GLP-1药物的专利已全球公开,不存在专利风险。该药物在帝尔伯泰基础上进行了两个位点的氨基酸突变,并在两个安全位点引入了钉合钛的结构,提高了活性和稳定性,半衰期是提尔伯泰的两倍。公司采用两周给药一次的给药方案,在临床前和二期临床试验中表现出较好的疗效和安全性。[4][5] 问题3 网络提问 询问公司流感药物的快速审批进展和市场竞争格局 [6][7][8] 杨努为回答 公司流感药物阿拉蒂韦已完成现场核查,预计7-8月获得药学审评,10月前完成临床试验补充并递交上市申请,有望今年底获批。公司选择了首都医科大学北京儿童医院作为儿童适应症的临床试验中心,预计本月启动儿童临床试验。公司流感药物作为PB2靶点的FIC药物,在耐药性和疗效方面具有优势,未来有望在流感药物市场占据一席之地。[6][7][8]