百奥泰(688177) - 百奥泰投资者活动记录表(2024年7月4日)
百奥泰(688177)2024-07-05 16:28
生物类似药市场 - 公司生物类似药主要集中在自身免疫和关键性肿瘤产品,并开展了针对全球主要市场的开发,包括美国市场和欧盟市场[1] - 根据IMS预测,未来5年欧美市场将占全球生物类似药市场超过90%[1] - 美国今年上半年CMS(Centers for Medicare & Medicaid Service)和FDA关于生物类似药的一些指导性文件都有利于生物类似药市场准入[1] 创新药研发 - 公司有多个创新药品种在临床推进中[1] - BAT8006的Ib/IIa临床研究结果已在ASCO2024会议上报告,显示BAT8006在TPS≥1%的FRα表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中具有优越的抗肿瘤活性,安全性良好[2][3] - BAT8006的II期临床试验申请已获FDA许可,正在推进相关临床试验安排[3] 产品管线 - 托珠单抗皮下剂型正在开发,预计今年完成临床试验,明年提交上市申请[3][4] - BAT3306(帕博利珠单抗生物类似药)计划按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA有关生物类似药的指导原则进行全球开发,首例患者入组预计今年8月[4] - 司库奇尤单抗注射液在美国和中国的专利到期时间不同,公司将根据此调整产品在不同市场的推广节奏[4] 商业合作 - 公司的合作方将负责在美国与药品福利管理者(PBM)进行合作与销售,TOFIDENCE(托珠单抗)已在美国开始销售[3] - 公司对与潜在合作伙伴的接触保持积极态度,但商业合作在最终签订前存在很多未知数[4] - 公司始终对商业合作保持开放的态度,会积极寻找合适的机会,以期将产品带到更多地区[5]