会议主要讨论的核心内容 - 公司拥有三个核心的乙肝药物,分别是治疗性疫苗BRE-179、SRNA BRE-835以及乙肝特异性的中和抗体BRE-877 [1][2][3] - 公司正在探索以BRE-179为基础的组合疗法,包括BRE-835加肠干扰素,目的是诱导免疫应答从而达到功能性治愈 [3][4][5] - 公司发现乙肝患者自身免疫水平是关键,计划利用BRE-179筛选出免疫水平较好的患者,再给予BRE-835加肠干扰素治疗,以提高治愈率 [3][4][5][6] - 公司正在开展BRE-835加肠干扰素的二期临床试验,并计划在今年下半年开展BRE-179筛选患者后给予BRE-835加肠干扰素的新试验 [6][7] - 合作伙伴Vir也在开展BRE-835加BRE-877的三联疗法临床试验,目标是针对高基线患者 [8] - 公司三个乙肝药物都获得了突破性治疗品种认定,在乙肝领域处于领先地位 [8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 投资者提问 想了解BRE-179加干扰素治疗效果最乐观的疗效会有多大比例去根治乙肝 [19] Cathy 回答 在之前的临床试验中,BRE-179加干扰素治疗组的乙肝表面抗原清除率为19%,较对照组增加7个百分点。监管层面一般认可30%的清除率为可注册水平,对于一些低基线患者可能会达到这个目标 [19][20] 问题2 投资者提问 公司未来对于CAPEX的支出有什么预期,以及预计什么时候能扭亏为盈 [21][22][23] Cathy 回答 公司现金burn rate大概每年1亿美金左右,预计现金可支持到2027年。商业化最快也要到2027年或2028年。公司会继续投入研发,同时也在寻找新的合作机会补充管线 [21][22][23] 问题3 投资者提问 之前公司停止了新冠中和抗体的申请,当时这个产品有什么独特优势,未来公司对这个生产线有什么计划 [25][26][27] Cathy 回答 公司新冠中和抗体研发周期很快,27个月就实现商业化,是国内首个获批紧急使用的自研新冠药物。但由于生产线无法及时通过FDA审查,加上新冠病毒变异快,公司最终决定停止生产。不过这个项目对公司团队的锻炼很有帮助,未来会为其他管线开发提供经验 [25][26][27]