Nectin-4 ADC 临床进展 - Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821)是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌和乳腺癌适应症报道初步临床数据的品种[2][3] - 在II期临床1.25mg/kg剂量组的240例患者中: - 尿路上皮癌(UC)适应症的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为62.2%和91.9%[3] - 宫颈癌(CC)适应症的ORR和DCR分别为35.8%和81.1%,Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+的患者ORR为43.6%[3] - 食管癌(EC)适应症的ORR和DCR分别为23.1%和69.2%[3] - 三阴性乳腺癌(TNBC)适应症的ORR和DCR分别为50.0%和80.0%,有1例完全缓解(CR)患者持续治疗20个月[3][4] - 9MW2821具有可控的安全性,最常见的治疗相关不良事件和≥3级治疗相关不良事件包括白细胞计数降低、中性粒细胞减少、贫血等[4] 9MW2821临床开发策略 - 食管癌(EC)适应症:推进二线及以后的单药疗法III期临床,并评估一线联合疗法[6][7] - 宫颈癌(CC)适应症:推进二线及以后的单药疗法III期临床,并评估一线联合疗法[6][7] - 三阴性乳腺癌(TNBC)适应症:推进二线及以后的单药疗法III期临床,并已获批启动一线联合免疫检查点抑制剂的临床试验[8] - 尿路上皮癌(UC)适应症:推进二线及以后的单药疗法III期临床,并评估一线联合PD-1抑制剂疗法[9] 公司研发及商业化策略 - 公司将进一步聚焦,控制进入开发阶段的分子数量,以获得具备全球竞争优势的创新产品[14][15] - 公司将寻找具备全球化临床、医学和商业化能力的合作伙伴,共享创新成果并获得正向现金收入[14][15] - 公司将致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队,其他领域的管线通过合作或转让方式进行商业转化[14][15] - 公司预计从2024年开始进入现金流收获期,通过上市产品销售、海外授权、新兴市场推广等方式实现盈亏平衡[16][17][18]