吉卡昔替尼治疗斑秃的临床进展 - 公司正在开展吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床试验,已达到主要疗效终点,公司将加快推进该适应症的上市进程[1][2] - 吉卡昔替尼治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎的III期临床试验也在加快推进中,治疗白癜风的临床试验已获NMPA批准[2][7] 重组人促甲状腺激素的研发进展 - 公司已向国家药监局递交了注射用重组人促甲状腺激素的上市申请,并获得受理,该适应症尚未有国内批准产品[3] - 分化型甲状腺癌新发病例数持续增加,未来该适应症的市场空间有望不断扩大[3] - 相较于现有甲状腺素撤除方法,注射重组人促甲状腺激素提升TSH时间更快,并避免甲减不良反应,是更优选择[4] ZG005临床研究进展 - ZG005在ASCO年会发布的I/II期临床数据显示,该药在晚期宫颈癌患者中表现出良好的耐受性、安全性和抗肿瘤疗效,特别是20mg/kg剂量组的客观缓解率达63%[4][5] - ZG005是全球率先进入临床的同靶点药物之一,目前全球尚未有同类机制药物获批上市[5] ZG006研发进展 - ZG006是全球首创的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体,具有成为同类最佳的潜力[6] - ZG006的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,目前处于I期剂量爬坡阶段[6] - 公司将重点在小细胞肺癌、神经内分泌癌等DLL3高表达的肿瘤领域开展开发和研究[6] 吉卡昔替尼在骨髓纤维化领域的进展 - 吉卡昔替尼治疗中高危骨髓纤维化适应症正处于新药上市申请审评进程中,公司正积极与药监部门沟通加快审评[7] - 公司正在提前布局该适应症的商业化,将在现有团队基础上新增血液病领域的专业人才,以提升市场占有率[7] ZG2001研发进展 - ZG2001是公司开发的新型口服泛KRAS突变抑制剂,属于1类新药,主要适应症为KRAS突变肿瘤[8] - ZG2001的临床试验已获NMPA和FDA批准,公司正在国内开展I期临床试验,积极推进该新药的研发[8]