医药生物行业双周报2024年第11期总第109期:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布,2024年医药集中采购提质扩面
长城国瑞证券·2024-05-28 09:00

行业投资评级和核心观点 - 行业投资评级为"看好" [1] - 2023年新药临床试验数量增长14.3%,1类创新药占比69.1% [13][14][15] - 2023年共批准40个创新药,国内上市许可持有人占比超过90% [15] - 创新药以化学药品和生物制品为主,抗肿瘤药物占35% [15] - 药品集中带量采购工作提质扩面,化学制剂板块收入和利润开始恢复增长 [5] - 2024年ASCO大会即将召开,多家国内创新药企业将发布最新临床研究结果 [5] 公司动态 - 百济神州"泽布替尼"获批新适应症,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤 [20] - 恒瑞医药"卡瑞利珠+阿帕替尼"一线治疗肝癌的上市申请被FDA拒绝 [21] - 海思科"苯磺酸克利加巴林胶囊"获批上市,用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛 [31] - 倍而达药业"瑞齐替尼"获批上市,用于治疗EGFR T790M阳性的非小细胞肺癌 [21] - 恒瑞医药将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,获得19.9%股权及授权许可费 [22][23]