报告行业投资评级 - 未提供行业整体投资评级 [1] 报告的核心观点 康方生物（9926.HK）AK112三期EGFR突变NSCLC适应症数据 - AK112三期HARMONi-A数据中，mPFS和ORR数字略低于预期,但首次披露的PFS获益HR好于已上市药物,尤其是在T790M突变细分人群 [1] - AK112在EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的Non-sq NSCLC人群中,PFS获益明显,包括接受第三代EGFR-TKI治疗进展后患者、脑转移患者、EGFR 19缺失突变个体以及T790M突变阳性个体 [1] - AK112与信迪利单抗的疗效和安全性数据相当,但考虑AK112病人中第三代EGFR TKI经治比例远高于信迪利单抗,实际临床效果有可能优于信迪利单抗,后续OS数据有望在ASCO大会上披露 [1] 科伦博泰（6990.HK）SKB264三期TNBC数据 - SKB264三期TNBC数据显示,在中期分析时已达到首要终点PFS,降低了69%疾病进展或死亡风险,mPFS为5.7个月,ORR为43.8% [2][3] - 与之前公布的2期数据、Trodelvy和DS-1062相比,SKB264三期疗效数据在样本量显著扩大情况下仍维持优异,略好于Trodelvy,明显好于DS-1062 [3] - 安全性方面未见新的不良反应信号,最常见的≥3级TRAE仍为中性粒细胞计数减少、贫血和白细胞计数减少 [4] 科伦博泰SKB264+PD-L1在1L NSCLC二期数据 - SKB264+KL-A167(PD-L1)在无可操作基因突变的1L NSCLC适应症上,队列1A组ORR为48.6%,mPFS为15.4个月,6-mo PFS为69.2%;队列1B组ORR为77.6%,6-mo PFS为84.6% [5] - 与同样适应症上DS-1062+Keytruda和Trodelvy联用展示的疗效数据相比,SKB264 5mg/kg剂量组在较大样本量下显示出更好的疗效,但安全性上DS-1062联用PD-1或PD-L1看起来较SKB联用更好 [6] 根据相关目录分别进行总结 康方生物（9926.HK）AK112三期EGFR突变NSCLC适应症 - AK112三期HARMONi-A数据中,mPFS和ORR数字略低于预期,但首次披露的PFS获益HR好于已上市药物,尤其是在T790M突变细分人群 [1] - AK112在EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的Non-sq NSCLC人群中,PFS获益明显,包括接受第三代EGFR-TKI治疗进展后患者、脑转移患者、EGFR 19缺失突变个体以及T790M突变阳性个体 [1] - AK112与信迪利单抗的疗效和安全性数据相当,但考虑AK112病人中第三代EGFR TKI经治比例远高于信迪利单抗,实际临床效果有可能优于信迪利单抗,后续OS数据有望在ASCO大会上披露 [1] 科伦博泰（6990.HK）SKB264三期TNBC数据 - SKB264三期TNBC数据显示,在中期分析时已达到首要终点PFS,降低了69%疾病进展或死亡风险,mPFS为5.7个月,ORR为43.8% [2][3] - 与之前公布的2期数据、Trodelvy和DS-1062相比,SKB264三期疗效数据在样本量显著扩大情况下仍维持优异,略好于Trodelvy,明显好于DS-1062 [3] - 安全性方面未见新的不良反应信号,最常见的≥3级TRAE仍为中性粒细胞计数减少、贫血和白细胞计数减少 [4] 科伦博泰SKB264+PD-L1在1L NSCLC二期数据 - SKB264+KL-A167(PD-L1)在无可操作基因突变的1L NSCLC适应症上,队列1A组ORR为48.6%,mPFS为15.4个月,6-mo PFS为69.2%;队列1B组ORR为77.6%,6-mo PFS为84.6% [5] - 与同样适应症上DS-1062+Keytruda和Trodelvy联用展示的疗效数据相比,SKB264 5mg/kg剂量组在较大样本量下显示出更好的疗效,但安全性上DS-1062联用PD-1或PD-L1看起来较SKB联用更好 [6]