百济神州:2023年报及2024年一季报点评:产品收入延续高增长,管线研发取得多项关键进展

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [80] 报告的核心观点 核心产品持续高增长 - 2023年公司营业总收入为174.23亿元(同比+82.1%),产品收入155.04亿元(同比+82.8%);2024年Q1营业总收入53.59亿元(同比+74.78%,环比+17.84%),其中产品收入53.25亿元(同比+89.65%,环比+17.81%)[8][9] - 百悦泽全年全球收入91.38亿元(同比+138.7%),其中Q4单季度全球销售额为29.55亿元(同比+136.49%,环比+14.9%);2024年Q1百悦泽全球销售34.76亿元(同比+140.2%,环比+17.6%) [10][18] - 百泽安2023年全年中国销售额为38.06亿元(同比+33.1%),其中Q4单季度中国销售额为9.24亿元(同比+26.7%,环比-11.7%);2024年Q1百泽安中国销售额10.44亿元(同比+32.8%,环比+13.0%) [10][27] 管线研发取得多项关键进展 - Sonrotoclax获R/R MCL的FDA快速通道认定,正在推进R/R MCL和WM的潜在注册可用临床试验以及联合百悦泽用于治疗TN CLL的全球3期试验 [43] - BTK CDAC已启动R/R MCL(潜在注册可用)和R/R CLL的扩展队列研究,预计将于2024年底前启动R/R CLL的3期临床试验 [57] - Zanidatamab联合多西他赛作为晚期HER2阳性乳腺癌1L治疗的1b/2期研究取得积极结果 [63][64] 其他内容总结 财务数据 - 2023年销售毛利率84.57%(同比+4.39pp),研发费用128.13亿元(同比+14.9%),研发费用率73.54%(同比-43.03pp) [12] - 2024年Q1销售毛利率83.57%(同比+1.74pp,环比+0.92pp),研发费用33.28亿元(同比+18.1%,环比-8.5%),研发费用率62.10%(同比-29.80pp,环比-17.85pp) [13] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物约为143.29亿元 [16] 生产运营 - 位于美国新泽西州的旗舰级生产基地和临床研发中心将于2024年7月投入运营 [76] - 位于中国广州的生产基地目前总产能已达65,000升,正在建设中将达到200,000L [77] - 位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地完工,第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺(约5.2万平方米)的产能 [78] 合作授权 - 2023年合作收入共计19.19亿元,同比增长76.6%,主要来自诺华在2023年协议终止时确认的与合作相关的剩余递延收入 [79] - 2023年11月21日,与昂胜医药达成授权合作协议,获得其即将提交IND申请的口服CDK2抑制剂的全球独家许可权利 [79]