行业投资评级 - 增持（维持）[3] 报告的核心观点 - 齐鲁制药阿帕他胺片获批，成为国内阿帕他胺片首仿企业，阿帕他胺原研药由强生旗下子公司研发上市 [3] 根据相关目录分别进行总结 前列腺癌发病率及治疗现状 - 前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，发病率在全球范围内持续上升 50岁前发病率较低，80%的病例发生于65岁以上的男性 2020年全球男性前列腺癌新发病例数高达141.43万例，占所有恶性肿瘤的14.1%，仅次于肺癌 中国前列腺癌患者人数从2016年的17万人增长至2020年的44万人，年均增长率超25%预计到2025年，中国前列腺癌患者人数将进一步增至108万人 [4] 阿帕他胺的疗效及市场表现 - 阿帕他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面疗效显著 阿帕他胺能有效阻止雄激素与受体结合，进而阻断AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，从而抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用 研究表明，与安慰剂相比，阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转移生存期、无进展生存期均显著改善 [4] - 全球前列腺癌治疗市场规模超百亿，2023年，前列腺癌治疗市场价值为117亿美元，预计2024年至2032年CAGR增长8.8% 2019年9月，阿帕他胺在中国获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 2023年，阿帕他胺片在中国三大终端六大市场的销售额已攀升至7.6亿元，增长显著 2024年上半年，阿帕他胺片的销售额实现了15.61%的增长，是内分泌治疗用药TOP9产品 据强生2023财报，阿帕他胺全球全年销售额达到23.87亿美元 [5] 投资建议 - 前列腺癌发病率在全球范围持续攀升，近年来中国前列腺癌的发病趋势呈现增长态势 阿帕他胺作为新一代口服AR抑制剂疗效显著，齐鲁制药首仿制品种获批有望进一步打开国内前列腺癌治疗局面 建议关注：科伦药业、苑东生物、奥锐特等 [6]