公司投资评级 - 热景生物的投资评级为"增持(首次)" [2] 报告的核心观点 - 热景生物聚焦IVD主业,研发创造未来 [2] - IVD业务稳步发展,化学发光业务进入放量期 [2] - 公司研发基因强,不断加强主业和新药研发 [3] - SGC001为FIC药物,AMI空间大 [3] - SGC001临床前数据好 [3] - 预计2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元,归母净利润0.03/0.55/0.94亿元,首次覆盖,给予"增持"评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 1. 聚焦IVD主业,研发创造未来 - 热景生物成立于2005年,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,于2019年9月在科创板上市 [29] - 公司主营业务为IVD,构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台 [29] - 公司创立了包括蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台 [29] - 逐步孵化多个创新平台,旗下创新技术孵育平台-未来技术研究院,现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域 [29] 2. IVD业务稳步发展,化学发光业务进入放量期 - 公司主业稳定增长,2019-2023年常规业务收入CAGR增速为18% [2] - 公司构建了八大技术平台,不断深耕IVD业务,其中化学发光平台进入放量期,2023年收入+45% [2] - 依托发光业务放量,2024-2026年员工持股计划的解锁条件为收入复合20%及以上增长 [2] - 公司产品组合布局全面,应用场景广泛,涵盖多种疾病的检测 [51] - 公司是业内少有全场景免疫诊断仪器平台,建立了从高精度上转发光POCT到小型、中型、大型及全自动单人份化学发光平台 [51] - 公司临床类试剂产品布局丰富,是国内最早推出化学发光检测细胞因子的厂家 [54] - 公司具有独具特色的公共安全检测试剂检测产品线 [55] - 磁微粒化学发光技术持续放量,大小发光仪器平台布局全面 [58] - 小发光业务稳健增长,大发光增长迅猛 [59] - 单人份化学发光免疫分析仪完美契合基层检验需求 [61] - 大型发光平台建立差异化优势快速抢占三级医院市场 [64] - 上转发光技术检测灵敏度高,应用场景广泛 [67] - 公司上转发光临床检测项目布局全面 [68] - 公司拥有多项成熟的先进技术,包括噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等 [69] - 公司糖捕获技术在肝癌等癌症的应用上具有丰富的优势 [71] - GlyExo-Capture®技术引领多癌种早筛创新,从科研走向临床转化 [72] - 我国肝病检测领域的市场空间巨大 [76] - 持续推进"国人肝健康工程",推动我国肝病诊疗防治水平不断提升 [77] - 公司持续推进创新研发,2024H1新增国内外医疗器械注册证/备案证121项,累计已取得802项 [79] 3. 创新能力初见端倪,SGC001中美双报 - 公司成立参股公司尧景基因、舜景医药,子公司禹景药业,开启药物研发的新赛道 [81] - 舜景医药是由孙志伟教授技术团队发起,专门从事抗体药物研发的高新技术企业,公司持股比例为46% [82] - SGC001注射液是一款急救用单抗药物,适用于急性心肌梗死(首先开展的适应症为ST段抬高型前壁心肌梗死)患者的急救治疗,是全球首款的FIC创新药 [88] - 针对AMI,全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市 [88] - 临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用,可以显著降低心梗的死亡率,减少心肌梗死面积,改善心功能,具有较好的疗效和良好的安全窗口 [90] - 中美双报开启临床I期试验,2024年5月22日SGC001注射液获得美国FDA临床试验(IND)许可,同年8月5日该药获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可 [92] - 我国每年AMI发病超百万人,2020年AMI治疗费用约347亿元 [94] - AMI死亡率高,临床需求强,目前我国AMI,特别是ST段抬高心肌梗死首选冠状动脉介入治疗(PCI) [96] - 舜景医药研发管线丰富,目前有十余个项目正在推进,并以FIC类产品为主 [98] 4. 收入拆分和可比公司分析 - 诊断试剂业务主要为IVD试剂销售,常规业务在2023年医药领域整治的短期影响后,2024年加速恢复,随着公司发光平台的放量,常规业务将保持较好增长 [101] - 诊断仪器销售业务总体保持稳定,2024年医药领域整治影响减弱,投放开始放量 [101] - 生物原料业务处于放量期,仍能保持较快的增速 [101] - 预计2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元,归母净利润0.03/0.55/0.94亿元,对应2024-2026年PE估值为1444/74/43倍 [106] - 选取同样做POCT业务的万孚生物、九安医疗、硕世生物作为可比公司,公司2024和2025年PE估值明显高于可比公司平均 [104]