2024 年 11 月 17 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：国产创新药出海进展不断 本周新药行情回顾： 2024 年 11 月 11 日-2024 年 11 月 15 日，新药板块涨幅前 5 企业： 康宁杰瑞（15.98%）、先声药业（5.04%）、歌礼制药（4.51%）、来 凯医药（4.11%）、永泰生物（3.89%），跌幅前 5 企业：科济药业（- 19.31%）、益方生物（-16.06%）、君圣泰（-14.63%）、圣诺医药（- 14.52%）、智翔金泰（-14.39%）。 本周新药行业重点分析： 近日国产创新药在出海方面取得多个新进展，包括产品海外销售、产 品海外 NDA/获批、产品海外授权等等方面均有所进展，其中： 1）产品海外 NDA/获批方面：迪哲医药于近日向 FDA 递交舒沃替尼新 药上市申请；此外，贝达药业恩沙替尼 ALK 阳性 NSCLC 一线 NDA 也有 望于近日获得 FDA 最终评审结果（PDUFA 日期为 2024 年 12 月 28 日）。 2）产品海外销售方面：百济神州披露了其 BTK 抑制剂泽布替尼海外 销售情况，2024 年前三季度全球整体销售额达 18.16 亿美 ...