报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[6] 报告的核心观点 - 全球重磅临床数据迭出，对肿瘤免疫二代疗法关注度激增，看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和PD1/IL15等靶向药物的未来前景，建议关注相关药企[2][10] 根据相关目录分别进行总结 免疫疗法开辟肿瘤治疗新格局 - 免疫疗法旨在增强机体自然防御能力消除恶性肿瘤细胞，免疫检查点抑制剂通过中断共抑制信号通路重振抗肿瘤免疫反应，已获批上市的免疫检查点抑制剂在癌症领域逐步迈入一线药物行列[18] - 免疫检查点阻断疗法通过阻断免疫检查点和增强抗肿瘤T细胞活性抑制肿瘤生长，除已获批的靶点外还有其他具备临床潜力的靶点[20] - 已获批的免疫检查点阻断疗法可分为三代，第一代靶向CTLA - 4，第二代靶向PD1/PDL1，新型共抑制受体为第三代，不同代际的免疫检查点阻断疗法作用机制不同[22] - 多种免疫检查点抑制剂药物已获批，各有不同的靶点、获批时间、适应症、常见不良反应等[25][26] - 单一免疫疗法有反应局限性，为扩大免疫治疗适用人群并提高药效，不断开发以免疫检查点抑制剂为骨架的新型疗法[27] PD-(L)1升级版开创免疫2.0新时代 - 以免疫检查点抑制剂PD-(L)1为骨架的联合治疗策略、双特异性抗体及相关临床试验不断涌现，双药联用方案存在局限，二代免疫治疗药物应运而生，有望打破初代免疫疗法及其联用方案在临床应用上的局限[28] - 全球在研的PD1和PDL1多特异性抗体和抗体融合蛋白药物中，多数处于早期研发阶段，不同靶点组合的研发热度和确证性不同，中国药企引领全球双靶PD-(L)1药物的研发[29][32][33] - 升级版PD-(L)1产品在多种实体肿瘤适应症上向K药获批适应症发起冲击，非小细胞肺癌是热门布局领域，不同产品布局的适应症广泛程度不同[35][37][38][39] - VEGF与免疫检查点抑制剂联用对肿瘤免疫疗法有双重效应，但也可能有负面效应且双药联用方案存在局限，PD-(L)1/VEGF双抗可通过独特协同机制增强疗效[42][43][44] - 康方生物的依沃西单抗和普米斯生物的PM8002在PD-(L)1/VEGF双抗研发方面进展较快，不同药企的在研产品处于不同临床阶段且有不同的作用机制和适应症[46][49][50][51][52] - 依沃西单抗在一线非小细胞肺癌治疗中相比帕博利珠单抗有显著临床优势，安全性方面也有较好表现，普米斯生物的PM8002在二线非小细胞肺癌治疗中初步展示出较好的疗效和安全性[53][54][58] - 依沃西单抗和PM8002在联合化疗治疗EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者方面展现出潜力，依沃西单抗已获批上市，普米斯生物的PM8002在相关试验中显示出较好的抗肿瘤活性和安全性[59][61][63] - PM8002和依沃西单抗分别披露了其与白蛋白结合型紫杉醇的联合疗法在一线三阴乳腺癌患者中的治疗效果[64][65]