行业投资评级 - 维持领先大市-A评级 [5] 报告的核心观点 - 根据国家医保局公布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药(含引进)通过形式审查,有望新增药品谈判 [2] - 2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药,以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药有望参与本次医保谈判 [11][13] 行业分析 - 本周新药板块涨幅前5企业为嘉和生物、华领医药、博安生物、君实生物、石药集团,跌幅前5企业为北海康成、圣诺医药、永泰生物、加科思、腾盛博药 [9] - 本周国内9个新药或新适应症获批上市,58个新药获批IND,51个新药IND获受理,21个新药NDA获受理 [17] - 恒瑞医药注射用紫杉醇ANDA获FDA批准,为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家 [26] - 君实生物的昂戈瑞西单抗注射液获批上市,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者 [26] - 恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理,该药是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂 [27] 海外动态 - FDA批准罗氏旗下基因泰克公司开发的口服小分子疗法Itovebi与CDK4/6抑制剂Ibrance和氟维司群联用,治疗局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 [29] - 辉瑞公布TALAPRO-2临床3期研究的预定顶线分析积极结果,这是首次PARP抑制剂加ARPI组合在mCRPC患者中展现OS益处 [29] - 勃林格殷格翰和Circle Pharma达成新的研究合作和许可协议,将共同开发潜在"first-in-class"的细胞周期蛋白抑制剂,用以治疗难治性癌症患者 [29]