行业投资评级和核心观点 行业投资评级 - 维持行业评级为"领先大市-A" [5] 核心观点 双抗领域 - 近日ASCO 2024、WCLC 2024年会上,多个国内企业披露了PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2α-bias双抗、PD-L1/TGF-βRII双抗等在NSCLC、结直肠癌、胰腺癌等适应症的优异临床数据,显示国产创新双抗产品已走在行业前列 [2][14][15] - 泽璟制药披露了CD3/DLL3/DLL3三抗在ES-SCLC后线治疗的优异数据 [14] ADC领域 - 科伦博泰TROP2 ADC SKB264在宫颈癌后线治疗显示优异数据 [19] - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在食管癌、尿路上皮癌后线治疗显示优异数据 [21] - 恒瑞医药TROP2 ADC、HER3 ADC、Claudin18.2 ADC在卵巢癌、EGFR突变NSCLC、胃癌后线治疗显示优异数据 [19][25] 本周新药获批和受理情况 新药获批 - 本周国内有87个新药获批IND [26] 新药受理 - 本周国内有18个新药IND获受理,5个新药NDA获受理 [26][27][28][29][30][31][32] 重点关注 - 恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液获NMPA受理,适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [37] - 乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经二线以上化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌 [38] - 恒瑞医药启动HRS-7535片治疗2型糖尿病的3期临床研究 [38] 本周海外新药动态 重点关注 - 默沙东Keytruda联合化疗获批治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤 [41] - 第一三共/默沙东ADC疗法patritumab deruxtecan在EGFR突变NSCLC患者中达到主要终点 [41] - 百时美施贵宝/再生元PD-1/LAG-3联合疗法在晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤中展现近60%的客观缓解率 [41]