中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高

IgAN 是一类慢性、原发性肾小球疾病，患者基数庞大、进展风险高 - IgAN 是全球范围内最常见的一种原发性肾小球肾炎，80%的患者肾活检时年龄分布在16-35岁 [1][2] - 我国 IgAN 确诊患者约 130 万人，病患数约 500 万人 [2][12] - IgAN 进展风险较高，约 20-40%的 IgAN 患者在 20 年内进展为终末期肾病 [2] 2. IgAN 病因：黏膜免疫异常导致 Gd-IgA1 过量并集聚于系膜区,激活补体途径导致肾损伤 - IgAN 的基本病变来自黏膜免疫异常、产生过量免疫原性 Gd-IgA1，其自发聚集并触发抗体应答，形成循环免疫复合物 [1][13][14] - Gd-IgA1 可以自发凝集形成免疫复合物，其特殊的理化特性可能是导致系膜区沉积的重要原因 [13][14] - 补体旁路途径和 MBL 途径被激活与 IgAN 发病进展有关 [19][20] 3. IgAN 诊治：肾活检是唯一依据，减少蛋白尿、延缓肾衰竭是治疗重点 - IgAN 的诊断过程是一个依赖于免疫病理的排除性诊断过程，肾活检是确诊 IgAN 的"金标准" [36][37] - 治疗目标是尽可能减轻疾病严重程度，减少复发，延缓肾功能进展 [42] - 2024 版 KDIGO 指南草稿推荐早期采取优化支持治疗，进展高风险患者需考虑免疫抑制治疗 [42][43] 4. IgAN 创新药：上市及在研药物靶点以黏膜免疫、补体通路环节为主 - 耐赋康作为全球首款获批的 IgAN 特效药，在降低蛋白尿和延缓 eGFR 下降方面展现出优异疗效 [50][51][52][53][55] - 补体通路靶点药物如 Iptacopan、Ravulizumab 等已进入临床 3 期研究，结果表现积极 [60][63][64][65] - B 细胞免疫靶点药物如泰它西普、Sibeprenlimab 等也取得积极临床数据 [79][83][85][87] 5. 投资建议 - IgAN 是自身免疫系统异常介导的一类肾小球疾病，发病率高且进展风险大 [1][2] - 耐赋康作为第一款获批的 IgAN 特效药，在中国市场有望快速放量 [50][51][52][53][55] - 我们重点推荐拥有耐赋康大中华地区开发和商业化权益的云顶新耀(1952.HK) [50][51][52][53][55]